阿胶配方颗粒工艺规程05.pdfVIP

1 目的：本标准规定了阿胶配方颗粒的生产工艺、流程、设备、卫生及原 辅料、待包装产品、成品质量标准等。 2 围：本标准适用于阿胶配方颗粒生产的全过程。 3 责任人：车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。 4 内容： 4.1 引用标准和文件 《中华人民共和国药典》（现行版） 国家药品监督管理局：《药品生产质量管理规范》（现行版） 4.2 产品基本信息 产 阿胶配方颗粒 剂型 颗粒剂 品名称 汉 本品为黄白色至黄色 EjiaoPeifangKeli 性状 语拼音 的颗粒；气微，味淡。 产 P1001 1.5g/袋或 500g/袋或 规格 品代码 250g/瓶 补血滋阴， 润燥，止 本 品 为马 科 物 血。用于血虚萎黄，眩 晕 驴 Equusasinus L.的干 来 功能 惊悸，肌痿无力，心烦不 燥皮或鲜皮经煎煮、浓 源 主治 眠，虚风内 ，肺燥咳嗽， 缩制成的固体胶制成的 劳嗽咯血，吐血尿血，便 配方颗粒。 血崩漏，妊娠胎漏。 1.5g/袋:复合膜包装，1 箱 中药配方颗粒单独 x20 盒 x100 袋; 使 包装 使用或作为含有该药中 500g/袋:铝袋包装。 用 围 规格 成药组方的中间品。 250g/瓶：塑料瓶包装， 30 瓶/箱 第 1 页/总 10 页 用 供配方用，遵医嘱。 贮藏 密封。 法用量 有 3 年 效期 4.3 批量（按联袋包装计）： 4.3.1 15 万小袋 4.3.2 30 万小袋 4.4 处方 4.4.1 15 万小袋，阿胶配方颗粒提取物 164.25kg，乳糖 60.75kg，合计 225.0kg。 4.