质量管理规范考试(gcp)必备最全题库及答案-新版-精选.pdfVIP

质量管理规范考试(gcp)必备最全题库及答案-新版-精选.pdf

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
单选题 单选题 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 或研究药 1001  任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药 1001  / 品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 临床试验 临床前试验 A  临床试验 B 临床前试验 A  B  伦理委员会 不良事件 C 伦理委员会 D 不良事件 C D  由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件 1002  由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件 1002  是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 临床试验 知情同意 A 临床试验 B 知情同意 A  B 伦理委员会 不良事件 C 伦理委员会 D 不良事件 C D 叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完 1003  叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完 1003  成条件的临床试验的主要文件。 成条件的临床试验的主要文件。 知情同意 申办者 A 知情同意 B  申办者 A  B  研究者 试验方案 C  研究者 D 试验方案 C  D 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。 1004  有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。 1004  知情同意 知情同意书 A  知情同意 B 知情同意书 A  B  试验方案 研究者手册 C 试验方案 D 研究者手册 C D 告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。 1005  告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。 1005  知情同意 知情同意书 A  知情同意 B 知情同意书 A  B  试验方案 研究者手册 C  试验方案 D 研究者手册 C  D  每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 1006  每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 1006  知情同意 知情同意书 A 知情同意 B  知情同意书 A B  研究者手册 研究者 C 研究者手册 D 研究者 C D 

文档评论(0)

萧关逢候骑 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档