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判断题 临床试验结束后 ，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等 判断题 临床试验结束后 ，剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等 情况，应当由受试者签署知情同意书 ，并说明保存的时间和数据的保 情况，应当由受试者签署知情同意书 ，并说明保存的时间和数据的保 密性问题 ，以 在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。 密性问题 ，以 在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。 （1分） （1分） A A 正确 正确 B B 错误 错误 判断题 申办者应当决定监查的合适范围和性质，但是监查的范围和性质通常变化 判断题 申办者应当决定监查的合适范围和性质，但是监查的范围和性质通常变化 不大。 不大。 （1分） （1分） A A 正确 正确 B B 错误 错误 单选题 临床试验设计中，受试者不知道，研究者知道分组信息的是哪一种盲法？ 单选题 临床试验设计中，受试者不知道，研究者知道分组信息的是哪一种盲法？ （1分） （1分） A A 单盲 单盲 B B 双盲 双盲 C C 开放 开放 D D 三盲 三盲 单选题 针对核证副本的描述，错误的是： 单选题 针对核证副本的描述，错误的是： （1分） （1分） A A 与原始记录信息相同 与原始记录信息相同 B B 经过核实的 经过核实的 C C 核实的人签字和签署日期 核实的人签字和签署日期 D D 核正副本只能是纸质的 核正副本只能是纸质的 单选题 知情同意书不应该包括哪项内容？ 单选题 知情同意书不应该包括哪项内容？ （1分） （1分） A A 加试验受试者的大约人数 加试验受试者的大约人数 B B