血清结合胆红素测定标准操作规程.docVIP

玉环县人民医院检验科 文件编号：JYK-3-SH-014 版本/修订号：C/0 主题内容 生化室作业指导书 生效日期 第 PAGE 4 页 共 NUMPAGES 4 页 PAGE 编写 制定日期 审核 审核日期： 核准 执行日期 李永臣 2010-09-15 李永臣 2011-07-01 章林华 2011-07-01 玉环县人民医院检验科 文件编号：JYK-3-SH-014 版本/修订号：C/0 主题内容 生化室作业指导书 生效日期 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 4 页 编写 制定日期 审核 审核日期： 核准 执行日期 李永臣 2010-09-15 李永臣 2011-07-01 章林华 2011-07-01 血清结合胆红素测定标准操作规程 1 检验申请 单独检验项目申请：血清结合胆红素测定(缩写DBIL)；组合项目申请：血生化中肝功能测定。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2.1 标本采集 2.1.1 常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。 2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。 2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。 2.1.5.2 对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。 2.1.5.3 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.4 其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存 2.2.1 接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。 2.2.2 标本保存时间：血液胆红素见光易分解，标本注意避光保存。室温（15～25℃）下可稳定2h，普通冰箱中（2～8℃）稳定12h。-15～-25℃度可以稳定3～4个月。为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密℃闭或覆盖湿巾。 2.2.3 已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。 2.3 标本采集的注意事项 2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。 2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。 3 方法原理 钒酸盐 钒酸盐 pH 3.0胆红素 胆绿素 pH 3.0 测定钒酸盐作用前后吸光度差异，可求得样品中的直接胆红素的浓度 4 试剂及其他用品 4.1 试剂：结合胆红素试剂盒（货号476856）。由北京利德曼生化技术有限公司出品。 4.2 试剂盒保存：保存于2～8℃，试剂未启封情况下可以稳定至失效期。启封试剂在仪器的试剂仓冰箱中至少稳定14天。 4.3 试剂盒准备：即开即用，无特殊准备。 4.4 试剂盒主要成分：柠檬酸缓冲液100mmol/L ，反应促进剂1mmol/L ，表面活性剂 2mmol/L ，磷酸缓冲液10mmol/L ，偏钒酸钠4mmol/L，含有表面活性剂和保护剂 5 校准品与校准模式 5.1 校准品： Beckman-Coulter SYNCHRON Systems 胆红素校准液，其结合胆红素浓度值可溯源至美国国家标准技术研究所（NIST）标准参考材料；去离子水。 5.2 校准类型和校准点数目：线性模式，1个校准点。 5.3 校准周期：校准间隔时间不限。但在：①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后；均须进行一次校准。 5.4 校准液重建方法：Beckman-Coulter SYNCHRON Systems 胆红素校准液即开即用，无需特殊准备。 6 质控品与室内质控规则 6.1 质控品采用由Beckman-Coulter公司提供的两个不同水平未定值质控血清。 6.2 质控液重建方法：液态质控血清，即开即用，无需特殊准备。 6.3 质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。 6.4 质控规则：采用Westgard多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。 6.5 如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。 7 适用仪器 适用AEROSET和C16000全自动生化分析仪器。 8 标本检测步骤 装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 → 标本测定 → 结果复核 → 报告。 9 主