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ISO9001:2000基础知识讲座江苏理士科技有限公司Isomgt@什么是ISO9000族标准 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）下辖质量管理和质量保证技术委员会（TC176）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。 2000版ISO9000族标准包括以下4个密切相关的质量管理体系核心标准： ——ISO9000《质量管理体系 基础和术语》，表述质量管理体系基础知 识，并规定质量管理体系术语。 ——ISO9001《质量管理体系 要求》，规定质量管理体系要求，用于证实 组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增 进顾客满意。 ——ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的 有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾 客及其他相关方满意。 ——ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和 环境管理体系的指南。 八项质量管理原则（1）以顾客为关注焦点；（2）领导作用；（3）全员参与；（4）过程方法；（5）管理的系统方法；（6）持续改进；（7）基于事实的决策方法；（8）与供方互利的关系。上述原则是2000版ISO9000族质量管理体系标准的基础推行ISO9000族标准指导思想 写你要做的 做你所写的 记录做过的 检查其效果 改正其不足ISO9001：2000标准简介前言 / ISO前言第0章：引言第1章：范围第2章：参考标准第3章：术语和定义第4章：质量管理体系第5章：管理职责第6章：资源管理第7章：产品实现第8章：测量、分析与改进质量管理体系-要求Quality management system - Requirements GB / T 19001-2000 Idt ISO 9001:2000国家标准发布年号推荐使用等同采用标 准 号国家标准号国际标准化组织国标发布年号Equ:等效采用 Ref:参考采用 GB / T 19001-2000idt ISO 9001:2000客 户 要 求内 部法律法规要求评价满足能力外 部如：认证机构/客户/咨询机构组织自身要求0.1 总则（用途）1.1 总则 用途证实组织有能力持续地达到 A：客户的要求 B：法律法规的要求通过运作ISO9001体系，来增强客户满意1.2 应用适用于各行各业行业、规模、产品……删减要求不适用时仅第7章“产品实现”中的内容可删某条款，或某条款的某子项不影响组织“产品责任”的内容例：设计/开发，客户财产……应 用标准的所有要求都应被采用各种类型（国营、民营、合资，企业、事业单位）组 织质量管理体系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同规模（大、中、小型）适 用提供不同产品（硬件、软件、流程性材料和服务）删减在特殊情况下可对第七章的要求删减只能删减那些不影响组织的能力与责任的要求2 引用标准ISO9000：2000 质量管理体系----基础和术语3 术语和定义引用ISO9000：2000之术语供应链 供方 组织 客户产品——过程的结果（复合型产品，区分取决于其主导成份）硬件软件流程性材料服务属于哪类?过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动Resource资源Management管理Process活 动In-put输 入Out-put输 出过 程 三 要 素：输 入 → 活 动 → 输 出过程的定义质量管理体系的持续改进管理职责 客户 客户资源管理测量、分析和改进满意产品实现输入输出要求产品信息流增值活动过程模式图以过程为基础的质量体系模式P：计划D：实施C：检查A：措施Z D零缺陷APDCA特点四个阶段一个不少大环套小环环环相扣每循环一次质量优一步6σCDAPAAPPT Q MCCDDCDISO9004ISO9001导 入 前戴明环（PDCA 循环 ）4 质量管理体系ISO9001条款清单见附件※5大部分，共50个条款（不含4.1总要求）。其中——第4章“质量管理体系”：4个条款第5章“管理职责”：11个条款第6章“资源管理”：5个条款第7章“产品实现”：20个条款第8章“测量、分析和改进”：10个条款4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制4.2.4 记录控制4.1 总要求建立、实施、保持和持续改进“文件化”的质量管理体系总体思路：A 识别过程及应用B 确定过程C 确定准则和方法D 获得资源与信息E 监视，测量与分析过程F 采取措施，以实现并改进过程外包过程：识别