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- 2020-10-11 发布于山东
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一次性医疗用品管理制度
1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用
品,常用的包含 :一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用
输液 (血 )器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包 、一次性使用口腔器械
盒等。
2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规
定,按要求索要相关证件 :即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生
产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、
《医疗器械经营企业许可证》 复印件,并加盖原生产企业单位公章, 经查验相关
证件在有效期内,将资料归档保存备查。
3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收,查验每箱
(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效
期,进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。
严格把关,保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。
4、一次性使用医疗用品查验合格,未拆除外包装前,应入专库存放,专人
负责管理,物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥ 20CM,距墙
壁≥ 5CM,距屋顶≥ 50CM。查验或存放过程中,发现包装破损、超过灭菌有效
期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品,不得再用于临床使
用。
可编辑范本
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5、拆除外包装的小包装一次性
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