GMP实务 设备管理 某药业设备操作SOP.doc

PAGE PAGE 2 XXXX药业有限公司 使用说明书·设备文件 XXXX药业有限公司 第1页共1页 GF-300AX型高效粉 碎机标准操作规程 编 号 SOP-设-Ⅲ-00101 编 制 依 据 使用说明书 颁 发 部 门 质量管理部 生 效 日 期 年 月 日 发 送 部 门 生产制造部 设备动力部 起 草 人 员 审 核 人 员 批 准 人 员 起 草 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 版 本 第一版 备 份 数 10份 页 数 1（共1页） 目 的：建立一个GF-300AX型高效粉碎机标准操作规程，使操作工能安全正确地进行操作。 范 围：GF-300AX型高效粉碎机。 责任人：设备动力部主管、操作工、车间主任 内 容： 1.准备： 1.1设备是否挂清洁合格标牌和待用标志。 1.2开机前，往轴承座内注4号白色高速润滑脂。用手盘动皮带，检查皮带涨紧是否适度。关上外盖，紧固螺母。启动检查设备转向正确无误。 1.3必须检查机器转向是否与标定转向一致。否则不能开机生产。 2.操作： 2.1空车试运行，送料螺杆无卡滞现象，风机吸尘正常。空运转正常后方可投料。 2.2本机要求加入的物料粒度小于8mm。特别注意物料中不得混有金属物体。否则必定损坏设备，发生人身安全事故。 2.3正式投料时要先开吸尘器，再开粉碎机开关，待运转正常后开进料电机开关，慢慢调整进料速度至所需要的速度为止。 2.4进料速度不能过快，否则粉碎电机的速度会明显下降，时间过长会使电机过载而毁坏。 2.5控制进料的粒度≤8mm且放慢进料速度可获得200—300目的细粉。 2.6空气量的控制：经过粉碎的空气量对机器容量及粉碎粒度有重要关系即进入粉碎室的空气量越大，容量度越大，但粉碎粒度较粗，反之则细。 2.7在加工物料后，齿圈的沟槽及锤上均有物料积滞，必须在停机后拆下，清洗干净。 3．工作完毕按照清洁规程进行设备清洁。 XXXX药业有限公司 第1页共1页 XZS500双漩振动筛 粉机标准操作规程 编 号 SOP-设-Ⅲ-00201 编 制 依 据 使用说明书 颁 发 部 门 质量管理部 生 效 日 期 年 月 日 发 送 部 门 生产制造部 设备动力部 起 草 人 员 审 核 人 员 批 准 人 员 起 草 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 版 本 第一版 备 份 数 10份 页 数 1（共1页） 目 的：建立一个XZS500双漩涡振动筛粉机标准操作规程，确保操作正确进行。 范 围：XZS500漩涡振动筛粉机。 责任人：设备动力部主管、操作工、车间主任 内 容： 1.准备： 1.1检查振动筛是否置于坚实、平稳的地面。 1.2检查各部螺栓及紧固件是否牢固，无损坏。 1.3接通电源试车，若漩振正常，无异常噪音方可投入生产。 2.操作： 2.1安装好筛网框及密封圈，压紧紧固夹子。安装前应检查筛网是否破损，以防出现不合格产品。 2.2接通电源，打开开关，将物料从进料口送入，根据物料的特性及生产需要，调节重锤的角度以能达到最佳生产效率的振幅及振动频率为止。调节方法：不必拆掉筛子和出料盘等，只需打开机座门拨动底部重锤上指针即可。 2.3角度和振幅对照如下：0°—6mm 45°—4mm 60°—3mm 70°—2mm 80°—1.5mm 90°—1mm 2.4随着机器振荡，不同细度的物料从各出料口排出，装入接料袋中，详细记录各接料袋中物料的名称，目数及数量，选取符合工艺要求的物料进入下道工序。 3.工作完毕，切断电源。 4．工作完毕按照清洁规程进行设备清洁。 PAGE PAGE 3 北京新里程有限公司 使用说明书·设备文件 XXXX药业有限公司 第1页共1页 HLSG-50型湿法混合颗粒机标准操作规程 编 号 SOP-设-Ⅲ-00301 编 制 依 据 使用说明书 颁 发 部 门 质量管理部 生 效 日 期 年 月 日 发 送 部 门 生产制造部 设备动力部 起 草 人 员 审 核 人 员 批 准 人 员 起 草 日 期 审 核 日 期 批 准 日 期 版 本 第一版 备 份 数 10份 页 数 1（共1页） 目 的：建立HLSG-50型湿法混合颗粒机标准操作规程，保证安全正常使用