【实验室质量管理与认证认可】_第15章 实验室风险管理.pptxVIP

金域检验学院 医学检验质量管理教研室《实验室质量管理与认证认可》第15章 实验室风险管理纲要风险管理概述实验室风险管理案例分享风险管理概述概念风险管理是社会组织或者个人用以降低风险的消极结果的决策过程， 通过选择与优化组合各种风险管理技术，对风险实施有效控制和妥善 处理风险所致的损失，从而以最小的成本收获最大的安全保障风险管理概述风险管理过程1、现状分析通过对内外环境现状分析，管理者可明确其风险管理的目标，并设定风险管理的范围和有关风险准则风险准则是组织用于评价风险重要程度的标准风险管理概述风险管理过程2、风险评估风险识别识别风险就是主动的去寻找风险，确定何种风险可能会对生产经营产 生影响列出风险清单风险管理概述风险管理过程2、风险评估风险评价评估风险发生的概率评估风险影响的强度风险管理概述风险管理过程3、风险控制预防风险降低风险增加风险的可探测性风险管理概述风险管理过程4、监控与回顾监督与检查工作的进度与执行的偏差，系统性地回顾和分析风险管控 的效果，与利益相关者保持密切的沟通与交流。不断总结经验，进行 持续改进，使下次的风险管控能达到更为理想的效果，形成良性循环纲要风险管理概述实验室风险管理案例分享1、资质证明风险资质风险医疗机构执业许可证、执业范围与实际经营范围吻合、排污许可证、消防验收合格证明、辐 射操作许可证、二级生物安全实验室备案、临床基因扩增实验室资质、产筛实验室资质、工作人 员资质等（职称证、医师证、上岗证、临床或病理医生资质备案/注册等）风险评估可能性：影响程度：大风险控制预防风险：取得医疗机构、人员等相应的资质证明1、资质证明风险物料风险实验室所使用的部分仪器设备、试剂等未获得国家食品药品监督管理局（CFDA）认证；硫 酸等危险化学品的购买未事先向政府相关部门备案；购买放射性试剂时未获得政府相关部门的放 射性试剂转让审批；试剂过期等风险评估可能性：影响程度：大风险控制预防风险：采购有CFDA证的仪器设备、试剂；危险化学品及放射性试剂购买前向政府有 关部门办理相关证明；物料在有效期内使用2、生物安全风险危险材料和物质保管与使用风险丢失、遗弃、被违法利用危险材料和物质；误用、滥用、违法使 用危险材料和物质风险评估CORROSIVE8可能性：影响程度：大风险控制预防风险：按规定保管各类危险材料和物质，防止丢失、遗弃、被盗；避免误用、滥用、违法使用等行为2、生物安全风险用电安全风险可能引起火灾、触电的安全事故风险评估可能性：影响程度：中风险控制预防风险：加强人员用电安全培训，提升用电安全意识，加强日常用电排查2、生物安全风险职业健康风险工作人员不慎被刺伤、割伤、感染、辐射；吸入或食入有毒物质等情 况；工程设计不合理、紫外线照射、有毒化学物操作、长期机械操作、用眼 过度等职业因素控制不好，容易造成各类职业健康风险风险评估可能性：影响程度：大风险控制降低风险：做好入职前、工作期的健康检查工作，加强影响职业健 康因素的防范2、生物安全风险医疗废物处理风险医疗废物丢失、不正确处理、医疗污水处理 不当等造成环境污染、公共感染事件、违法违规 情况出现等风险评估可能性：影响程度：大风险控制降低风险：按规定收集、保存、处理 类医疗废物各2、生物安全风险环境污染风险实验室污染、环境污染、公共区域污染风险评估可能性：影响程度：大风险控制预防风险：采取消毒等措施及时控制污染源的扩 散，加强人员生物安全培训，减少污染源2、生物安全风险放射性风险放免试剂、含辐射物组织病理标本等暴露，造成环境辐射剂量超标，工作人员超量照射，影 响人身健康风险评估可能性：影响程度：大风险控制降低风险：加强人员培训、提升安全意识、做好辐射物防护措施2、生物安全风险标本运输风险传染性物质的运输不当风险评估可能性：影响程度：大风险控制降低风险：对标本运输人员进行安全培训和管理2、生物安全风险检测过程风险类别风险内容风险评估风险控制样品采集采集过程中可能接触患者 的血液，可能发生针刺影响程度大穿防护衣，戴手套。禁止重新套上针头 套，使用锐器盒样品离心产生气溶胶，样品溅出，离心管破裂影响程度中盖紧离心管盖，使用有盖的离心机，在生物安全柜操作，使用塑料试管加样、分样易形成气溶胶影响程度小动作轻缓规范，在生物安全柜内操作实验操作可能被污染的锐器刺伤或划伤影响程度大尽量避免使用针头、刀片等锐器，谨慎操作，使用锐器盒实验过程使 用化学品可能使用到化学品，用于 消毒的次氯酸钠具腐蚀性影响程度大穿防护衣，戴手套，必要时戴护目镜， 规范操作废弃物实验完成后的废弃物安全 处理影响程度中废弃物高压灭菌或消毒处理，交给专业 的有资质单位进行医疗垃圾处理3、检测结果质量风险样本质量风险样本溶血、污染、标签错误、样本变质、不合格样本反复在某个科室出现风险评估可能性：影响程度：中风险控制降低风险