(完整版)搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程.docVIP

FSBSOP·21· 001 搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程 第1页共6页 搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程 文件编码 FSBSOP·021· 001 Copy № 版本号 00 颁发部门 质量管理部 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 任何对本文件内容进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史， 并且在执行以前必须取得批准，修订沿革仅记录修订 / 变更主要内容。 修订沿革 修订序号 修订原因及内容 生效日期 00 此版为首版文件 分发部门 质量管理部 供应部 行政人事部 中药提取车间 原料药二车间  [ ] [ ] [ ] [ ] [ ]  质量控制室 销管部 工程设备部 原料药车间 固体制剂车间  [ ] [ ] [ ] [ ] [ ]  质量保证室 财务部 研发部 口服液、口服溶液车间 大容量注射剂车间  [ ] [ ] [ ] [ ] [ ]  生产技术部 仓储部 新小容量注射剂车间 软膏、凝胶车间 其他部门  [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] 福和华星制药股份有限公司 FSBSOP· 21·001 搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程 第 2 页 共 6 页 主题内容 为正确使用、维护保养搪玻璃反应釜，使各项操作标准化、规范化，延长设备使用寿命，保障安全生产，稳定产品质量，特制订本规程。 适用范围 本规程适用于公司所有搪玻璃反应釜使用、维护保养过程的管理。 职责 设备部负责本规程的编制、修订和实施过程的监督，生产部搪玻璃反应釜使用、维护、清洁人员负责实施。 本规程及其修订版本经总工程师批准后颁布实施。 设备部负责将本规程及其修订版本报送行政部备案。 设备部负责配合生产部组织本规程相关人员的培训考核。 4．内容： 4.1 操作前准备 4.1.1 设备检查内容：目视检查并确认设备及附件的外观无异常，各连接处卡子数量足够、连接紧固，螺栓连接处无明显松动，视镜干净，各接口依要求密封好、无泄漏，搅拌桨锁紧螺母无松动。初次试车时，应先盘动电机，带动搅拌器转至少一圈以上，观察并确认搅拌器转动时无异常声响，且不与釜内件相碰。 4.1.2 电气检查内容：目视检查并确认搅拌电机外观完整、接地线接好、电源线完整、搅拌器开关完好、釜盖与釜体间及减速机、搅拌电机间的静电接线完好，试验并确认视孔灯完好。使用易燃易爆物料时，应确认搅拌电机为防爆电机，并已按防爆要求进行接线和配置防爆开关，否则严禁使用。 4.1. 3 润滑系统检查内容：目视检查填料密封处填料压盖是否已到底、单端面机密封的油杯内是 否有油、双端面机械密封的润滑系统中油量是否充足、减速机内油量是否到达油视窗 1/3 处、各润滑系统有无漏油处。 4.1. 4 管线系统检查内容：检查各联接管线上的阀门、管线、管件和保温层是否完好、有无泄漏处,手动阀门的操作手柄或手轮是否完好，阀门是否处于关闭状态、阀门的开启和闭合是否顺利，安全阀是否处于关闭状态，所需用的公用工程是否已准备好。 4.1. 5 仪表系统检查内容：检查并确认温度、压力及其他仪表的显示处于正常状态，相关指示正确。 福和华星制药股份有限公司 FSBSOP· 21·001 搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程 第3页共6页 4.2 试启动：点动搅拌器开关， 检查并确认搅拌器运转方向正确。 （如采用外循环强制润滑系统进 行减速机或密封的润滑，应在启动搅拌器前启动外循环装置。 ） 4.3 按工艺要求将物料投入釜内（一般釜内物料不宜超过全釜容积的 2/3），启动搅拌电机，按工 艺要求通入加热或冷却介质，控制温度、压力和反应时间，同时进行其他相关操作。反应完 毕后，按工艺要求向夹套内进冷却水或冷冻冰盐水，将物料的温度降到工艺要求后，打开出 料阀，放出或移走物料。 4.4 反应釜的操作： 4.4.1 开车前的准备： 4.4.1.1 准备必要的开车工具，如扳手、管钳等； 4.4.1.2 确保减速机、机座轴承、釜用机封油盒内不缺油； 4.4.1.3 确认传动部分完好后，点动电机，检查搅拌轴是否按顺时针方向旋转，严禁反转； 4.4.1.4 用氮气（压缩空气）试漏，检查锅上进出口阀门是否内漏，相关动、静密封点是否有漏 点，并用直接放空阀泄压，看压力能否很快泄完； 4.4.2 开车时的要求： 4.4.2.1 按工艺操作规程进料，启动搅拌运行； 4.4.2.2 反应釜在运行中要严格执行工艺操作规程， 严禁超温、超压、超负荷运行；凡出现超温、 超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。禁止锅内超过规定的液 位反应； 4.4.2.3 严格按工艺规定的物料配比加（投）料，并均