GUIDE-IACUC-01-动物管理和使用委员会的组成、职责与运行制度.docVIP

SMP: 动物管理和使用委员会的组成、职责与运行制度 页码: PAGE 9 of NUMPAGES 9 上海睿智化学研究有限公司 保密，不许复制 上海睿智化学研究有限公司 标准管理程序 (SMP ) SMP 序号: CP-GUIDE-IACUC-01 生效期: 2008年4月31日 版 本： 01 页 码: PAGE 1 of NUMPAGES 9 上海睿智化学研究有限公司 保密，不许复制 SMP: 动物管理和使用委员会的组成、职责与运行制度 制定人： 　 贾敏、张圣香 制定日期： 　2008年4月1日 审核人： 查若鹏 审核日期： 　2008年4月12 日 批准人： 　 闻丹忆 批准日期： 　2008年4月31日 存档人： 　 狄怡乐 存档日期： 　2008年4月31日 分发名单： 质量保证部门 (原始档案) 所有SMP手册 1.0 目的 上海睿智化学研究有限公司在对待科研、测试和生产等领域所用的动物、在为提供动物健康生活相关的所有环境设施与照料、在为获取科研价值的实验数据而对动物实施的相关福利、实施动物福利的规范管理等四个方面依据《Guide for the Care and Use of Laboratory Animals》、《AWAs》、《PHS policy》、《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法》和《关于善待实验动物的指导性意见》的各项规定与动物伦理福利的原则实施组建公司的IACUC，IACUC依据该SMP行使权力。 2.0 范围 本SMP适用于公司内所有涉及实验动物和动物实验的部门、人员以及公司的客户。 3.0 参考文献 3.1 《实验动物管理条例》 3.2 《实验动物许可证管理办法》 3.3 《关于善待实验动物的指导性意见》 3.4 《Guide for the Care and Use of Laboratory Animal》 3.5 《AWAs》 3.6 《PHS policy》 4.0 内容目录 4.1、公司IACUC的组成： 4.1.1 组成依据与组成人员 参照《AWAs》中第九章第二节的第三十一条规定，公司IACUC至少由三名以上成员组成： 主席 兽医 与公司无从属关系的委员会成员 来自于同一个管理部门的成员或科学家 4.1.2公司IACUC组织程序 IACUC 是依据动物福利法组建并由公司 CEO任命相关成员, 成员任期三年、期满再由CEO确认是否续聘，成员的退出或增补都必须经过CEO确认。IACUC运行由主席负责，主席向公司CEO呈述IACUC工作。 个别成员专业技术表现太差或者出席IACUC活动的次数不足三分之二，将成为开除IACUC的充足理由并报经CEO确认。参加每年的会议时间不能达到三分之二的成员将被替换。 4.2 上海睿智化学研究有限公司IACUC的权利与职责 IACUC的权利 监督权：对公司所有实验动物、动物实验相关的活动、人员、场地、设施、会议、资料、实验数据、环境保护等依据相关法律、法规（IACUC指南和IACUC手册）进行监督、批评、建议。 审核与决定权：对于对公司所有实验动物、动物实验相关的活动，从数量、福利、人员资格、培训、可行性、真实性、安全性等方面依据IACUC指南和IACUC手册进行审核和裁决。 IACUC的权利是受法律、法规保护，而不受公司管理层、公司经营业务、公司利益制约或干扰。 IACUC的隶属关系 公司对IACUC提出适宜的指导方针、背景材料，拨发相应的财力和物力，必要时可安排专门培训以协助IACUC成员的再学习，协助IACUC解决工作中所面临公司内外的困难、人为障碍、人为的破坏、外界干扰等问题。 IACUC与当地政府职能部门、社团（上海市实验动物管理委员会、上海市实验动物学会）不具有行政从属关系，但在实验动物、动物实验领域的信息、政策、规范等方面接受其指导或监督；IACUC有义务按照当地政府职能部门、社团（上海市实验动物管理委员会、上海市实验动物学会）的指示提供公司实验动物和动物实验相关的信息、记录等资料，并有责任协同当地政府职能部门、社团（上海市实验动物管理委员会、上海市实验动物学会）对公司内实验动物疾病、疫情、安全、环保等负责。 IACUC的职责 监督和评定公司动物管理和使用计划及其各项内容，具体为：检查设施条件；对各项计划和动物活动区域进行评定；向公司负责人递呈公司动物管理和