GSP认证质量管理体系内审制度.docVIP

文件名称 质量管理体系内审制度 编号 HXR-QM-004-2014 起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人 起草日期 批准日期 审核日期 批准日期 修订部门 修订日期 分发部门 保管部门 质管部 变更原因 根据2013年修订版GSP管理规范要求 版本号 第二版 目 的：评价、验证质量管理体系是否符合GSP标准要求，是否得到有效的保持、实施和改进。 范 围：适用于公司GSP实施情况和质量管理体系所覆盖的所有要求的内部评审。 责 任：总经理、质量负责人、质量管理部对本制度实施负责。 内 容： 1、年度内审计划 （1）质量管理部负责策划内审方案，编制“年度内审计划”，经质量负责人审核，由总经理批准后实施。 （2） 内审每年12月进行一次，并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求和GSP有关规定。 （3）当出现以下情况时，由质量负责人及时组织进行内部质量审核。 ① 组织机构设置或质量管理体系发生重大变化； ② 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉； ③ 法律法规及其他外部环境对质量管理体系和GSP相关要求的变更； ④ 在接受第二方、第三方审核之前。 （4）内审计划的内容：包括评审目的、评审依据、评审范围、评审小组、日程安排等。 （5）根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但年度内审覆盖质量管理体系的全部要求和GSP各项规定。 2、内审准备 （1）质量领导小组通过内审计划，确定评审小组。 （2）内审组长应在了解受审部门具体情况后，组织编写GSP检查项目表，详细列出审核项目依据与方法，确保标准要求与GSP规定条款无遗漏，使审核顺利进行。 （3） 内审组长于实施前7天将审核要点与时间通知受审部门。受审部门对时间安排如有异议，应在实施前3天通知内审组长，以便重新安排时间。 3、内审的实施 （1） 首次会议 ① 参加会议人员：公司领导、内审组成员、各部门负责人，与会者应签到，并由质量管理部保留会议记录。 ② 由内审组长主持会议； 会议内容：由内审组长介绍本次内审的目的、范围、依据、方式、内审组成员、内审日程安排及其他有关事项。 （2） 现场审核 ① 内审组根据“GSP检查项目表”进行现场审核，将体系运行效果及不符合项记录在检查项目表中。 ② 内审报告一般应含以下内容：评审目的、评审小组、受评审部门、综合评价、质量内审结果等。 ③ 存在问题及不合格报告。根据不合格报告提出整改要求。 （3）末次会议 ① 参加人员：公司领导、内审组成员、各部门负责人，与会者应签到，由内审组长主持会议。会议记录及签到表由质量管理部保留存档。 ② 会议内容：内审组长重申内审目的；宣读内审报告；宣读不合格项，并指出完成纠正措施的要求与期限；公司领导讲话。 ③ 由质量管理部发放《评审报告》至各相关部门。 4、改进和验证： （1） 对评审结果中不合格项提出整改要求，落实到部门、个人、确定好时间。 （2） 以原体系适用情况为基础，吸取先进管理理论、方法和经验，进行系统改进。 5、 记录促存：质量管理部保存评审相关记录，期限5年。