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- 2020-10-17 发布于浙江
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;教学目的;;;文件的层次;核心内容;SOP是对活动清晰和准确的书面化规定,包括:
操作的顺序
使用的方法
使用的设备
保持的记录;标准操作规程原则;WHO/QMT 5.3 ;WHO/QMT 5.3 ;制订 SOPs; SOP没有统一格式, 但一般都包括:
目的*
职责 *
适用范围 *
术语/定义
所需材料(包括相关的受控文件) *
流程*
附录
参考
注: * 最基本的要求
;目的;职责;适用范围/限制;术语/定义;所需材料;流程;流程图的起始和终止标志-1;流程图的起始和终止标志-2;流程图的关键控制点(CCP);编写 SOP;编写SOPs的注意事项 (1);应做到
注意拼写错误
确保每一段落只针对一个主题
确保程序指令的连续性
使程序指令形成一种封闭的环路(闭环);避免
使用过长、含义不清的语句,明确应表达的意思
模凌两可的表达
使用口语
使用副词和空洞的修饰语 (例如,相关的, 适当的, 恰当的等)
滥用词语
遗漏重要词语
必要时,运用专业术语;;利用操作者的经验
这将提高员工的支持程度,使其从一开始就自觉遵循SOP的规定
评审过程
应评审其内容的正确性、明确性和实用性
应前后多次评审
;有助于识别可能会给其他部门带来不利影响的活动/程序
使各部门明确相关要求将提高工作效率
促进相互间的沟通,消除隔阂。
增强相关部门的支持;SOPs的要素
组织名称
程序标题
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