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PAGE PAGE # / 5 新版 GMP 厂房、设施与设备培训教材 第一章 厂房、设施 第一节 原 则 第一条 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应 当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和 维护。 第二条 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址， 厂房所处的环境应当能够最 大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 第三条 企业应当有整洁的生产环境； 厂区的地面、 路面及运输等不应当对药品的 生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互 相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。 第四条 应当对厂房进行适当维