洁净室环境监测项目及要求.docxVIP

. 审批及颁发 /APPROVAL ISSUANCE 部 门 签 名 日 期 起 草 质量控制部 审 核 质量控制部 质量保证部 批 准 质量负责人 颁 发 质量保证部 会审 / COLLECTIVE REVIEW 部 门 签 名 日 期 部 门 签 名 日 期 / / / 分发 /DISTRIBUTION Copy-1 Copy-2 Copy-3 Copy-4 Copy-5 101 车间 102 车间 103 车间 201 车间 202 车间 Copy-6 Copy-7 Copy-8 Copy-9 Copy-10 301 车间 302 车间 303 车间 质量控制部 现场监控组 Copy-11 Copy-12 Copy-13 Copy-14 / 微生物组 质量保证部 生产部 焦作车间 / 一、目的 /PURPOSE 明确洁净级别的范围，规范洁净室环境监测，确保生产环境达到要求。 二、范围 /SCOPE Word 文档 . 适用于车间及微生物室洁净室照度、温度、相对湿度、换气次数、风速、压差、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、表面微生物、高效过滤器完整性测试等项目的监测管理。 三、职责 /RESPONSIBILITY 质量保证部 1.1 负责本规程制订。 1.2 及时处理超警戒限 / 行动限监测结果。 1.3 审核趋势分析数据，及时发现不良趋势。 1.4 审查该 SOP 的执行情况