物料复验期管理作业规程.docVIP

起草部门 质管部 颁发部门 GMP办公室 颁发日期 制 定 人 制订日期 文件编号 SMP－D－001-1 审 核 人 审核日期 批 准 人 同意日期 实施日期 分 发 人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间 1、 目标： 确保物料质量可靠、稳定。 2、 范围： 生产上使用多种物料。 3、 责任： 仓管员、QA检验员、取样员。 4、 程序 4.1 进厂物料如己标明使用期，按其使用期为标准。如未标明使用期，则按 物料批号所表示之同起三年。 4.2 仓管员要常常检验仓库中保管物料是否到期。 4.3 物料使用期期限抵达三个月i矿由仓管员通知QA检验员申请复验，同时将 需要复验物料转移至待验区。 4.4 QA检验员通知取样员对需要进行复验物料重新取样检验。 4.5 如检验合格，此物料使用期可再延长十二个月半。如检验不合格，则作为不 合格物料处理。 4.6 物料只许可复验一次，若复验合格物料在延长十二个月半效期内仍未使用 完，则作为不合格物料处理。 4.7 仓管员随时检验物料贮存情况，因为特殊原因(比如温湿度改变)有 可能造成物料质量发生改变时，也应立即通知QA检验员申请复验。