湖北省艾滋病检测实验室管理及资质认定工作标准规范.docVIP

1 目标 为规范本省艾滋病检测试验室资质认定评审工作，明确资质认定范围和形式；确保资质认定工作规范及评审结果客观、公正和正确，提升省艾滋病检测试验室管理工作质量，特制订本规程。 2 范围 本规程适适用于湖北省艾滋病检测试验室资质认定工作，可供全省各级验收工作组相关工作人员和评审员使用。也可供各类艾滋病检测试验室在申请资质认定准备工作和日常管理中参考。 3引用文件及技术资料 《全国艾滋病检测工作管理措施》 《湖北省艾滋病检测工作管理实施措施》 《全国艾滋病检测技术规范》（20XX年版） 《试验室生物安全通用要求（GB 19489－20XX）》 《试验室资质认定评审准则》 《医学试验室质量和能力认可准则（CNAS-CL02:20XX/ISO 15189:20XX）》 《省疾病预防控制中心相关下发湖北省艾滋病检测试验室相关操作规程及检测工作统计（试行）通知》 4 艾滋病检测试验室类型：分为艾滋病检测确证试验室和艾滋病检测筛查试验室两类，后者包含艾滋病筛查中心试验室、艾滋病筛查试验室和艾滋病检测点三种。 5 组织管理 5.1湖北省卫生厅是全省艾滋病检测试验室管理资质认定主管部门，负责全省艾滋病检测试验室监督管理和发证工作。 5.2各级验收工作组 5.2.1省艾滋病检测试验室验收工作组（以下简称“省验收工作组”）设在省疾病预防控制中心质量技术管理办公室，负责受理全省艾滋病确证试验室、市