药剂学 灭菌操作 灭菌操作.ppt

灭菌操作 RESEARCH BACKGROUNDS 灭菌、防腐、消毒的定义 （1）灭菌：用物理或化学等方法杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞的手段。灭菌效果应以杀死芽胞为准。 （2）防腐：用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌；对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 （3）消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。 RESEARCH BACKGROUNDS 物理灭菌法 （1）干热灭菌法 ①火焰灭菌法 用火焰灼烧，不适宜药品的灭菌，而适用于金属、玻璃、陶瓷等物品的灭菌。 RESEARCH BACKGROUNDS 物理灭菌法 ②干热空气灭菌法——高温干热空气 160℃～170℃×2h 170℃～180℃×1h 250℃×45min 热原：250℃×30min，200℃×45min 适用：耐热又不允许湿气穿透的物品的灭菌，如注射用油、油脂性基质、玻璃容器、耐高温的药粉等。 RESEARCH BACKGROUNDS 物理灭菌法 （2）湿热灭菌法 ①热压灭菌法——最可靠的灭菌方法，高压的饱和水蒸气 适用：能耐受高压蒸汽的制剂（如输液、注射液、 眼药水、合剂等）、玻璃、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜滤过器等 126℃×15min121℃×20min115℃×30min RESEARCH BACKGROUNDS 物理灭菌法 ②流通蒸汽灭菌法，常压下100°C流通蒸汽， 30?60min。 ③煮沸灭菌法，沸水，30?60min。常用于注射器、注射针等器具的消毒。 ④低温间歇灭菌法，60?80°C的水或流通蒸汽中反复加热，杀灭所有芽胞的方法。 （2）湿热灭菌法 注：这三种方法均适用于一些不耐热注射剂，必要时可加入抑菌剂 RESEARCH BACKGROUNDS 物理灭菌法 （3）射线灭菌法 ①γ-射线辐射灭菌法：适用于不耐热的物品的灭菌和包装好的制剂灭菌 ②微波灭菌法：适用于水性药液的灭菌 ③紫外线灭菌法：最强的波长254nm 适用空气、环境、器具表面灭菌 RESEARCH BACKGROUNDS 物理灭菌法 （4）过滤灭菌法：采用过滤法除去微生物，适合于对热不稳定的药物溶液、 气体、水等物品的灭菌，应在无菌条件下进行操作 除菌滤器 微孔薄膜滤器 （孔径0.22μm） G6号垂熔玻璃漏斗 RESEARCH BACKGROUNDS 化学灭菌法 3. 化学灭菌法 化学药品直接作用于微生物而将其杀死 化学杀菌剂不能杀死细菌芽胞，仅对繁殖体有效 目的在于减少微生物数目，以控制无菌状态至一定水平 药剂 RESEARCH BACKGROUNDS 化学灭菌法 （1）气体灭菌法： 用化学品的气体或蒸气对被灭菌对象进行熏蒸杀灭微生物 该法主要用于固体表面、设备表面、室内空气的灭菌，也可以用于包装纸箱，注射器、针头、衣着敷料的灭菌 RESEARCH BACKGROUNDS 化学灭菌法 （2）化学药剂： 常用者有新洁尔灭溶液、煤酚皂液，75%乙醇等 常用于药物生产中设备和设施的表面灭菌 RESEARCH BACKGROUNDS 灭菌参数 1.D值：在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间。2.Z 值：某一微生物的D值，下降一个对数单位（即灭菌时间减少到原来的1/10），所需升高温度的度数。3.F 值：干热灭菌过程的可靠性参数。4.F0值：湿热灭菌中，一定灭菌温度下Z值为10℃所产生的灭菌效率与121℃ Z值为10℃所产生的灭菌效率相同时所相当的时间，单位为分钟 D 值（时间）—Z 值（温度）—F 值（时间） THANKS 制作人|江苏医药职业学院 程锦