《全国卫生监督机构工作规范》1.3现场监督检测、采样工作(1).pdfVIP

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  • 2020-10-17 发布于天津
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《全国卫生监督机构工作规范》1.3现场监督检测、采样工作(1).pdf

3. 现场监督检测、采样工作程序 3.1 目的 3.2 采样工作要求 3.2.1 采样原则 3.2.2 样品来源 3.2.3 采样步骤 3.3 现场监督检测工作要求 3.3.1 检测点的选择 3.3.2 检测项目的确定 3.3.3 检测频率 3.3.4 检测方法 3.3.5 检测步骤 3.4 检验结果的公布与处理 3.5 用语解释 3. 现场监督检测、采样工作程序 3.1 目的 通过对产品、 环境的采样、 检测,检查管理相对人执行国家法律法规的情况, 掌握产品、环境、作业场所的卫生质量状况,为实施卫生行政行为、查明卫生安 全突发事件原因以及制订对策措施、卫生标准和技术规范提供依据。 3.2 采样工作要求 3.2.1 采样原则 3.2.1.1 卫生监督员应当按照有关规定采集样品; 3.2.1.2 采集的样品应具有科学性、代表性、客观性; 3.2.1.3 采样和送检程序应符合有关规定。 3.2.2 样品来源 经常性卫生监督过程中采集的样品; 卫生许可审核中采集的样品; 开展与卫生监督相关的卫生标准和技术规范研制以及其他科研工作中采集 的样品; 可疑不合格的样品; 可疑受到污染的样品; 追索突发事故原因的样品; 3.2.3 采样步骤 3.2.3.1 采样前的准备 采样人员应了解采样目的,并做好采样文书、工具、容器、仪器设备、材料 和试剂的准备工作; 工具与容器应保持清洁干燥, 需要作微生物检验的, 应预先经灭菌消毒处理; 熟悉仪器设备性能、适用范围和使用方法; 仪器应经过计量检定、点检、校正; 3.2.3.2 采样时 现场采样必须由 2 名以上卫生监督员执行。采样前应出示监督员证,并说明 来意及采样依据,告知被采样人所享有的权利和义务,在被采样者的陪同下 进行样品的采集; 应避免样品受到污染,并遵守被采样人的卫生、安全规定; 对于 3.2.2 中前三项样品应采取随机抽样方法 , 注意其代表性 ; 对于 3.2.2 中后三项的样品应选择典型样品 , 提高阳性检出率; 采样数量见各有关章节,采集的样品应进行统一登记编号。 在抽取检测样品的同时应当抽取同批次的另一份样品备查。 必须制作《采样记录单》 (内容详见2.4.3.3 )。 3.2.3.3 样品保存和送检 要保持样品原来的状态,易变质的样品要冷藏或冷冻; 特殊样品要在现场作相应处理后送检; 盛装样品的容器或包装要牢固,防止破碎; 备查样品应按样品规定的条件进行保存。保存期限为自检验报告送达生产 企业之日起 30 天。对检验结果有异议的样品,应当根据具体情况延长保存 期限; 样品应在规定时限内送达检验机构,并填写样品送检单; 3.3 现场监督检测工作要求 3.3.1 检测点的选择 在检测前,应根据被检测对象的性质、规模大小、相应标准(技术规范)的 要求确定检测点数量、位置; 3.3.2 检测项目的确定 根据检测目的,按照国家卫生标准、地方卫生标准的规定确定检验项目; 没有国家或地方卫生标准的,可参照同类卫生标准、行业标准以及企业标准 确定检验项目; 特殊情况下根据卫生监督需要和受检对象提供的有关资料予以确定。 3.3.3 检测频率 定期检测频率按照有关法律、法规以及相应卫生标准的规定予以确定; 不定期检测频率按照卫生行政部门有关文件规定以及卫生监督要求执行。 3.3.4 检测方法 各项检测, 均应按照国家规定的检测方法进行, 并严格按照规定的检测规程 进行操作。 3.3.5 检测步骤 3.3.5.1 检测前: 现场检测人员应熟

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