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质量管理体系内部审核案例 案例一：某厂质量目标规定：“成品合格率为 98% 以上”。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？ 他回答： “这是指的成员出库合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是 按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。” 李技术员回答说：“这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王说：“这是指的成品一次交验合格率。” 案例分析： 本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质 量目标的考核与控制。违反了标准 “5.4.1 质量目标”的 “质量目标应是可测量的，并与质量方 针保持一致。”及“5.3 质量方针”的“d ）在组织内得到沟通和理解”的规定。 案例二：审核员在是审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写 的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是 资料员填写的。” 审核员：“资料员有技术员和检验员上岗证吗？ 项目经理说： “由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。” 当地政府主管部门规定： “技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应 由具有资质的检验员负责。 案例分析： 这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长， 检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。 填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准 “5.1 管理承诺”的 “a ）向组织传达满足顾 客和法律法规要求的重要性；”及 “4.2.4 记录控制”的 “建立并保持记录，以提供符合要求和 质量按理体系有效运行的证据。 案例三：红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主 要生产原料的供方。审核员在查阅供销拉提供的合格供方我名录时发现，苯丙乳液供方的名称 是“红星涂料厂”。 审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？ 供销科长说： “我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有 承包合同，你得问厂长去。” 审核员在厂长处查看车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利 润。 案例分析： 虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应指导他仅当做一个 供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远 不够的。 本案违反了标准 “5.4.2 质量管理体系的策划”中 “b ）在对质量管理体系的变更进行策划和 实施时，保持质量管理体系的完整性。”的规定。 案例四：工厂产品企业标准规定，每批产品出厂检测项目为十项，但是有两项参数工厂没 有检验条件，因此隔一段时间就送到另一个大厂的检测站检测。检验科长说那个工厂是通过了 计量认证的单位，出具的数据很可靠。审核员查看了八月份的出厂检测记录，发现该月共生产 了三十批产口，但只有三次提供了全部检测项目的报告。 案例分析： 因为企业标准规定了出厂产品应该检验 10 项内容，但企业只检验了 8 项，明显在检验方面 有章不循。自己没有检验条件，说明资源配置不足，应该予以纠正。 本案例违反了标准 “8.2.4 产品的监视和测量”的 “这种监视和测量应依据所策划的安排， 在产品实现过程的适当阶段进行。”及 “7.6 监视和测量装置的控制”的 “组织应确定需实施的 监视和测量以及所需的监视和测量装置。” 案例五：某建筑公司第一项目部正在建设一栋 20 层办公楼。 审核员问项目经理：“对于存在或潜在的不合格项如何进行控制？ 项目经理说： “除了上个月内审时发现的三项不合格均已采取了纠正措施外，平时没有发 现什么不合格或潜在的不合格，因此就没必要采取纠正或预防措施了。” 该公司的审核取证时间是由本次审核前一年算起，而工程已开工十个月了。 案例分析： 一个二十层楼的建筑工地，在十个月的时间内，除了内审发现的三项不合格项外，就再也 没有发现问题，这是不实际的。只能说明企业对于存在或潜在的不合格项没有进行控制。 标准 “8.5 改进”中关于纠正措施和预防措施的控制，尤其是预防措施的控制，许多组织往 往提供不出控制的证据来。这个问题的答案有两种选择：或者是什么问题也没有发生，或者是 对这方面没有控制。