gsp认证申请材料样本1(仅供参考).pdfVIP

天津市×××××药店 GSP 认证申报材料目录 序 名称 页 数 号 1 《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表1） 1—X 2 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件 3 《药品经营质量管理规范认证证书》复印件 4 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 5 企业实施计算机系统管理的情况报告 6 企业非违规经营经销假劣药品问题的说明及相关有效证明文件 7 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人员情况表（附表 2 ） 8 企业药品验收、养护等人员情况表（附表 3 ） 9 企业注册执业药师、从业药师、药师情况表（附表 4 ） 10 零售企业经营设施、设备情况表（附表 5 ） 11 企业经营场所、仓库、阴凉区（设备）照片 12 计算机、扫码枪、pos 机、销售凭证打印设备照片 13 企业药品经营质量管理文件目录 14 企业组织机构、质量管理组织机构的设置与职能框图 15 企业经营场所和仓库的地理位置及平面布置图 16 企业所申报材料及现场资料真实性承诺书 17 现场检查时企业各岗人员均在岗承诺书 天津市××××大药房 GSP 认证自查报告 参照规范写，8 大项 天津市******大药房 有、无违规经营药品的说明 天津市******大药房自开办以来，遵守《药品管理法》和《药品经营 质量管理规范》，坚持从合法渠道购进药品，有（无）违规经营药品情况。 特此声明。 天津市******大药房（公章） **年**月** 日 附表 1 受理编号： 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位： （公章） 填报日期： 年 月 日 受理日期： 年 月 日 天津市食品药品监督管理局制 填报说明 1、认证申请书应使用原件，内容应准确、完整，不得涂改 和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时，涉及的有关证明 性材料的复印件应加盖企业公章。 3、认证申请书及其他申报资料，均应使用A4 型纸张打印 或复印，标明目录及页码并装订成册。 企业名称 E-mail 通讯地址 电话 邮编 注册地址（经营地） 营业执照住所地址 仓库总面积 仓库地址 经济性质 经营方式 经营范围