医疗器械生产外来文件清单.docxVIP

Form NO: QR-QR-01-05 Version No: A/11 Form NO: QR-QR-01-05 Version No: A/1 1 13 2015年第94号 关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告 2015 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322090.html 公告通告文件盒 2016/10/9 2015/11/27 / 无 / 14 2016年第14号 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械工艺用水质量管理指南的通告 2016 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322091.html 公告通告文件盒 2016/10/9 2016/1/29 / 无 / 15 2016年第58号 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告 2016 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322096.html 公告通告文件盒 2016/10/9 2016/6/1 / 无 / 16 2016年第76号 总局关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告 2016 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322099.html 公告通告文件盒 2016/10/9 2016/4/28 / 无 / 17 2016年第168号 总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告 2017 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322111.html 公告通告文件盒 2016/10/11 2017/1/1 / 无 / 18 2016年第173号 总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告 2017 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322120.html 公告通告文件盒 2017/1/4 2017/1/4 WMCQ-QP-12 WMCQ-QP-15 无 / 19 2017年第28号 总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告 2017 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322129.html 公告通告文件盒 2016/10/26 2017/2/16 / 无 / 20 2017年第187号 总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告 2017 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322165.html 公告通告文件盒 2017/11/27 2017/11/23 / 无 / 21 2017年第104号 总局关于发布医疗器械分类目录的公告 2017 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322155.html 公告通告文件盒 2017/9/1 2018/8/1 / 重新整理发布 否 原2002版目录 22 2017年第145号 关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告 2017 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322166.html 公告通告文件盒 2017/11/25 2018/1/1 / 无 / 23 2017年第222号 总局关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告 2017 CFDA 现行 /WS04/C L2183/322168.html 公告通告文件盒 2017/12/30 2017/12/29 / 无 / 24 2018年第6号 总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告 2018 CFDA 现行 /WS04/C L2184/300479.html 公告通告文件盒 2018/1/9 2018/1/9 / 无 / 25 2018年第13号 总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告 2018 CFDA 现行 /WS04/C L2184/300484.html 公告通告文件盒 2018/1/12 2018/1/11 / 无 / 26 2018年第53号 国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告 2018 CFDA 现行 /WS04/C L2183/329976.html 公告通告文件盒 2018/8/24 2018/8/23 / 无 / 27 2018年第101号 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告 2018 CFDA 现行 /WS04/C L2138/334163.html 公告通告文件盒 2018/12/29 2018/12/28 / 无 / 28 2018年第83号 国家药品监督管理局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告 2018 CFDA 现行 /WS04/C L2183/331560.html 公告通告文件盒 2018/11/6 2018/12/1 / 完善政策