原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
药品批发企业 GSP 认证检查评定标准（试行）
（国家药品监督管理局制定）
1、 为统一标准，规范药品 GSP 认证检查，确保认证工作质量，根据《药品经营
质量管理规范》（2000.7.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品批发企 业认证检查评定标准。
2、 药品批发企业 GSP 认证检查项目共 132 项，其中关健项目（条款前加“*”）37 项， 一般项目 95 项。
3． 现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者 否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷???目；关健项目不合格为严 重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。
3、 药品批发企业分支机构抽查比例 30%；一个分支机构不合格，视为一个严重缺陷。
4、 结果评定： ;2;3;4;5;6;7;8;9;;11;12;;14;15;16;17;18;19;20;21;22;23;24;25;26;27;28;29;30;31;32;33;34;35;36;37;38;39;40
文档评论（0）