现场管理与新gmp.pptxVIP

;;;;;“现场”范围？;;;1.1 清场管理;1.1.1 彻底清场;设备内外表面无可见污染物，地面无粉尘;1.1.2 一般清场;1.1.3 简单清场;1.2 洁具管理;×;定期清洗 分类清洗 正确穿着 破损的及时更新 做好编号登记（洁净区） ;按计划定期保养 及时维修 消除跑冒滴漏 ;状态标识清晰 帐物卡相符 物料流转规范 储存条件符合 管理原则：专人负责，认真复核，及时登记;2.1 物料状态标识;位置：定置摆放，间隔合理 数量：帐实卡、容器内外一致 台帐：做到帐帐相符、前后工序逻辑上相符;严格按照生产指令领发料 选择合理的物流途径，避免往返流转 不合格品、返工产品、脚料、母液等要隔离存放 物料流转台帐齐全，可追溯 ;;设备状态标识 容器、过滤器状态标识 生产区域状态标识 公用系统、管道状态标识 计量仪器状态标识 ;设备定位牌+与实际状态相符的状态牌;与当时的实际状态相符;与当时的实际状态相符;“物料流向”及“物料名称”清晰，较长的管道每隔5米要有标识;定期校验，标识齐全、帐实相符;4、文件管理;3.1 文件、记录管理;5、人员管理;岗位职责要明细 逐项列出所有该做的工作； 尽量明确各项工作的要求； 要有明确的考核指标 各级管理人员要不定期对下属的岗位职责执行情况进行督导;培训重点 新工上岗前培训 老员工转岗培训 按计划培训 纠错培训 选择有效的培训方式 做好培训考核 建好培训台帐 ;严格按照SOP操作 明确复核人的责任 新员工和转岗员工经考核合格后才能独立操作 明确关键控制点 管理人员要坚持日常巡查和督导;注意个人卫生 利用操作间隙，及时清洁设备、设施和环境； 定期做好公共场所的清洁卫生 消除跑冒滴漏 ;及时 如实 完整 清晰 重视复核 ;如实反映操作过程 积极配合提供所需信息 认真分析偏差原因 主动提出防范措施 ;现场整洁、有序 标识完整、清晰 记录填写规范 员工行为符合SOP;谢谢大家！