内部审核检查表-采样室.docVIP

质量管理体系内部审核检查表（采样室） 第 PAGE 10页 共 NUMPAGES 10页 PAGE 10 注：“审核结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用“√”表示，当某条款存在不符合项时用“×”表示，当某条款该实验室不适用时用○表示，出现上述表示时，应在“结果说明”予以描述。当查询记录时，应在“结果说明”中写清所查询的记录的唯一标识。 条 款 审 核 内 容 审核方法 审核结果 结果说明 4.9 记录 4.9.1 实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。 查质量手册中4-9 记录、《记录和档案控制程序》和各室相关的作业指导书 4.9.2 实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。 4.9.3 所有工作应当时予以记录。 查观察结果、数据和计算是否在工作同时予以记录，质量监督员监督记录 4.9.4 所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书 /证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。 查质量手册中4-9 记录 4.9.5 每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。 查检测原始记录（原始记录中应能追溯出检测人员、复核人员、仪器设备名称和编号、样品名称和编号、检测依据的方法和进行检测时的环境条件的信息）和检测报告。 4.9.6 记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核的人员的标识？ 4.9.7 所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。 查《记录控制程序》和《保密和保护所有权管理程序 4.9.8 实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权的侵入或修改？ 查《计算机管理制度》 5.2 设施和环境条件 5. 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 查实验室是否有相关的技术要求，对结果的质量有影响的环境条件进行监测、控制和记录 5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。 查监控记录，实验室是否按要求对环境条件进行监控 在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响 查看检测原始记录 5.2.3 实验室应建立并保持安全作业管理程序， 查《设施与环境条件控制程序》和《高空作业管理制度》 确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制 查环境条件记录，实验室是否按要求对相应的环境条件进行了监控 并有相应的应急处理措施。 查环境条件记录，当发现环境条件不符合要求时，是否报警并停止检测，查《监测事故处理处置制度》 5.2.4 实验室应建立并保持环境保护程序， 查《实验室内务管理制度》 具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求， 查《实验室内务管理制度》和现场废液处置情况 并有相应的应急处理措施。 查《监测事故处理处置制度》 5.2.5 区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。 查实验室布置和仪器设备布局是否合理 5.2.6 对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。 查是否有检测区域的受控标识规定需控制的范围；查实验室以外的人员进入受控区域是否按程序规定审批后严格限制并由本实验室指定人员陪同。 5.3 检测和校准方法 5.4.1 实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。 查认证附表中实验室所采用的检测方法 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准； 查实验室所采用检测方法是否优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法 如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。 查对于如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果的检测方法，是否制定了合适的作业指导书 5.3.2 实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。 查实验室所采用的检测方法的原始记录和质控措施 如果方法发生了变化，应重新进行确认。 若标准中的检测方法有改变，实验室是否重新向认证机关进行确认 。 实验室应确保使用标准的最新有效版本。 查《标准时效性审验报告》 5.3.3 与实验室工作有关的标准、手册、指导书等都应现行有效 查检测现场，现行有效的标准/规程、作业指导书、技术手册、参考数据是否在现场