药物制剂技术ppt参考课件.ppt

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三维运动混合机 槽形混合机 双螺旋锥形混合机 第四节 干燥 一、概述 概念:指利用热能或其它方法将湿物料中的水分气化除去,从而获得干燥物品的操作过程。 目的:提高药物的稳定性,便于后续工序处理(如粉碎、储存、运输) 干燥操作具体内容: 中药材干燥 制剂中间体(中药浸膏、片剂湿颗粒) 制剂成品:颗粒剂、丸剂 二、影响干燥的因素 物料的性质 介质的性质 干燥速度 干燥方法 物料中水分的性质 其它性质 温度 湿度 压力 流速 (1)物料的性质 1)物料中水分的性质 ①结晶水:化学结合水,在药剂学中不视为干燥过程。 ②结合水:难以从物料中除去。 存在于细小毛细管中的水分 渗透到物料细胞中的水分 ③非结合水:易于从物料中除去。 存在于物料表面的润湿水分 粗大毛细管中水分 物料大空隙中的水分 ④平衡水:物料在一定的温度和湿度条件下,物料中的水分与空气中水分达到动态平衡时,物料中所含有的水分。 ⑤自由水分:物料中平衡水以外的水。 相对湿度 物 料 湿 含 量 平衡水分线 在干燥过程中,可以除去的水分只可能是自由水,不能除去平衡水分。 项目一 药剂生产基本操作 任务一 中药物料的粉碎、过筛、混合及干燥 三、粉碎原则 (1)药物不宜过度粉碎,达到所需要的粉碎度即可。以节省 能源和减少粉碎过程中的药物损失。 (2)在粉碎过程中,应尽量保存药物的组分和药理作用不变 (3)粉碎毒性药或刺激性较强的药物时,应注意劳动保护, 以免中毒。粉碎易燃易爆药物时,要注意防火防爆。 (4)植物性药材粉碎前应尽量干燥。 (5)粉碎过程应注意粉碎机械的选用、使用和维护,注意安 全防护及劳动保护。 项目一 药剂生产基本操作 任务一 中药物料的粉碎、过筛、混合及干燥 四、粉碎方法 (1)干法粉碎与湿法粉碎 干法粉碎:将物料经过适当干燥处理,降低水分再粉碎 的操作。(最常用) 湿法粉碎:在物料中添加适量的水或其它液体进行磨碎 的方法。(水飞法和加液研磨法) 两种湿法粉碎方法: 1)水飞法: 适用范围:有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、滑石、炉甘石等要求特别细度时,常采用水飞法进行粉碎。 药物 水 细粉漂浮于水面 或混悬于水中 混悬液 粗粉 研磨 水 研磨 倾出 较细粗粉 混悬液 合并 沉降 上清液 细湿粉 干燥 过筛 极细粉 倾出 项目一 药剂生产基本操作 2)加液研磨法: 将药料加入少量的液体研磨的方法。 例如:在粉碎麝香时常加入少量水“打潮”,尤其到剩下麝 香渣时,“打潮”更易研碎; 对冰片和麝香两药的粉碎有个原则:轻研冰片重研麝香 麝香 冰片 项目一 药剂生产基本操作 (2)单独粉碎与混合粉碎 单独粉碎:将处方中性质特殊的药物或按处方要求需要分别粉碎的操作。 如氧化性药物(硝石等)与还原性药物(硫磺等) 混合粉碎:系将处方中性质及硬度相似的药物混合在一起粉碎的操作。 串研法或串料法、串油法 1)串料粉碎:指先将处方中其他药物粉碎成粗粉,然后再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质等成分的“粘性”药物陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度的方法。 举例:乳香、没药、黄精、玉竹、熟地、山萸肉、枸杞、麦冬、天冬等。 2)串油粉碎:系指先将处方中其他药物粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药(主要是种子类药物)陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。 举例:桃仁、苦杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁等。 3)蒸罐粉碎:系指先将处方中其他药物粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入,经干燥,再粉碎成所需粒度。需蒸罐粉碎的药物主要是动物的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药。 举例:乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒黄精、红参等。 混合粉碎方法 项目一 药剂生产基本操作 任务一 中药物料的粉碎、过筛、混合及干燥 四、粉碎方法 (3)低温粉碎 低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性 降低的性质,将物料或粉碎机进行冷却的粉碎 操作。 对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉碎。 项目一 药剂生产基本操作 任务一 中药物料的粉碎、过筛、混合及干燥 五、粉碎设备 常用粉碎装置: 切药机 锤击式粉碎机 柴田式粉碎机 万能粉碎机 球磨机

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