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- 2020-10-26 发布于天津
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在兽用生物制品生产企业质量管理中的应用兽用生物制品是一种特殊的兽用药品是用天然或人工改造的微生物及其代谢产物寄生虫动物血液或组织等为原材料制成的生物制剂用于预防治疗或诊断畜禽疫病兽用生物制品的特殊性决定了兽用生物制品生产企业必须实行更加严格的生产质量管理在世界卫生组织生物制品生产质量管理规范中指出质量保证体系的职责是预防调查监督评价以及校正错误重点是降低和防止差错而不是事后报告差错应对生产全过程以及人员培训物料选购及发放设施及设备验证质量检验文件管理产品质量以及反馈等进行质量监督其目标就是确保生
QA 在兽用生物制品生产企业质量管理中的应用
兽用生物制品是一种特殊的兽用药品,是用天然或人工改造 的微生物及其代谢产物、 寄生虫、动物血液或组织等为原材料制成的 生物制剂,用于预防、治疗或诊断畜禽疫病。兽用生物制品的特殊性 决定了兽用生物制品生产企业必须实行更加严格的生产质量管理。 在 世界卫生组织(WHO)《生物制品生产质量管理规范》中指出,质量 保证体系(QA)的职责是预防、调查、监督、评价以及校正错误, 重点是降低和防止差错而不是事后报告差错。 QA 应对生产全过程以 及人员培训、物料选购及发放、设施及设备验证、质量检验、文件管 理、产品质量以及反馈等进行质量监督。 其目标就是确保生产
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