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{医疗专业知识}完整 gmp 手册 4 ．销售部门：根据市场的形势，制订产品经营策略，利用各种形式，向用户宣传和推销产 品，并做好销售记录。负责把用户对产品质量问题，及时反映给质量管理部门和生产管理部 门解决。做好产品退货和回收工作。 5 ．供应部门：按照质量管理部门制订的原料、辅料、包装材料的质量标准，从符合规定的 单位进行采购。负责物料和成品进仓、保管、出仓的管理，并协助质管部门对主要物料供应 商质量体系进行评估。 6 ．人事部门：负责根据GMP 要求，配备符合条件的各类人员；组织编制员工培训计划，检 查实施、考核；…… 7.行政部门：负责环境卫生、职工体检、…… 第一节对有关人员的要求 1. 企业应配备一定数量与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管 理人员和技术人员。 2. 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人：要有医药或相关专业；大专以上学历； 有药品生产和质量管理经验；对本规范实施及产品质量负责。 3. 生产管理部门和质量管理部门负责人：要具有医药或相关专业；大专以上学历；有 药品生产和质量管理的实践经验和解决实际问题的能力；二者不得互相兼任。 4. 中药制药企业中，主管药品生产和质量管理的负责人必须具有中药专业知识。