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JUNGHH 編號 設計 FMEA 管理程序 ISO9000/QS9000 版次 頁次 1/7 1. 目的 ： 利用設計之失效模式與效應分析讓設計工程師或小組在設計初期分析每一個相關系統、組裝和零 件及確認潛在失效模式和相關連原因以降低設計過程失效風險。 2.適用範圍：所有新產品在開發設計初期均適用。 3.權責： 3.1 設計 FMEA 制訂：技術部設計工程師或設計小組； 3.2 設計 FMEA 審查：DFMEA 小組(設計工程師、試驗室及品保部相關人員組成)。； 3.3 設計 FMEA 核準：技術部部門主管。 4.定義： 4.1 設計 FMEA(DFMEA)：利用設計工程去分析產品零、組件可能失效的模式及原因，研究失效 的模式對系統可能產生的影響及嚴重程度； 4.2 失效 4.2.1 在規定條件下(環境、操作、時間等)不能完成既定功能； 4.2.2 在規定條件下，產品參數值不能維持在規定的上下限之間。