制药重点项目工程行业发展分析报告.docVIP

制药工程行业发展分析汇报 一、制药行业发展 政策环境 十八大汇报指出，要推进经济结构战略性调整，改善需求结构，优化产业结构，推进战略性新兴产业、优异制造业健康发展，加紧传统产业转型升级。20XX年1月，工信部公布《医药工业“十二五”发展计划》，明确提出支持有条件企业“走出去”，激励拥有自主知识产权药品企业在国外同时开展临床研究，支持企业在境外投资设厂和建立研发中心。习主席相关新常态提法，也意味着未来我们医药行业迎来了一个新阶段------一个挑战和机遇并存转折点。 经济环境 因为人口连续增加，老龄化进程加紧，医疗保障体系不停健全，人民群众日益增加健康需求逐步得到释放，中国已成为全球药品消费增速最快国家之一。同时，以后5年，全球将有130多个专利药品陆续到期，总销售额在1000亿美元以上，其中一些品种临床应用短期内极难有新品种替换，而首仿药可取得6个月保护期并可取得40%市场份额，这对于有实力仿制药厂商来说是一个难得机遇。 行业环境 目前国际医药市场格局正经历着一场巨变，全球投资并购活跃，跨国制药企业和中国扩大投资合作意愿增强。在这个全球资源整合时代，跨国药企正把合资作为一个占领市场关键方法，这对于中国制药企业来说，就拥有了和国外优异制药企业合作机遇。这种合作，有以增强生产为目标合作，比如全球最大制药企业辉瑞和海正药业合作；也有以增强研发能力为目标合作，比如先声药业和百时美施贵宝签署协议，共同开发百时美施贵宝BMS-795311。而从挑战方面而言，部分现实问题也迫使本土制药企业为寻求生存和发展，必需转型升级。这些问题包含：药品质量安全要求提升、药品价格不停下调、环境和资源约束要求提升、国际技术性贸易壁垒和绿色壁垒相结合、国际贸易环境日趋复杂和缺乏国际认证、缺乏国际话语权。 自我意识 一是在价值取向方面，原来有些企业以利益最大化作为终极目标，于是忽略质量、购销领域行贿、研发中临床造假、产业转移中存在环境保护等很多问题纷纷出现。伴随企业转型升级，重视质量、重视企业社会责任逐步成为了更多企业共识。为此，应该强化生产企业作为药品安全第一责任人意识，加强全员、全过程、全方位质量管理，规范生产经营行为，提升职员素质，切实使药品生产质量管理水平跨上新台阶。在企业社会责任方面，越来越多本土企业借鉴跨国企业经验，开展了多种多样社会公益活动，长制药已捐助1亿元人民币和价值3000万元药品，数千名首全部医药教授走进四川、宁夏、内蒙古、西藏、青海等地义诊，前后对100多名少儿先心病患者实施了救治手术。“中国社会经济发展正由单纯追求生产增加率向可连续增加新模式转变，在这个转变当中企业是负有责任。”中国医药企业管理协会会长于明德说。 二是在企业管理理念方面，越来越多本土企业已能依据行业发展规律来管理和引领企业发展。在品种战略方面，部分有规模有实力本土企业集团开始向创新药品研发转移，逐步成为药品创新主体。江苏恒瑞艾瑞昔布及艾瑞昔布片、浙江贝达药业盐酸埃克替尼、先声药业艾拉莫德片，和天士力药业注射用重组人尿激酶原，前后取得国家一类新药证书及注册批文。在生产管理升级方面，于明德认为，企业要抓住两个方面，一是产品标准升级，二是保障体系升级。她分析，以后5年，产品标准会有不一样程度升级，关键是确保中国生产药品更安全、更有效；保障体系升级方面，要求药企逐步经过新版GMP认证，部分企业还能够升级到美国FDA、欧盟和日本CGMP水平。 多年来不少企业开始将注意力投向职员职业安全，EHS概念逐步为中国企业接收。EHS是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSMS）整合，该体系经过建立系统化预防管理机制，最大程度地消除多种事故、环境污染和职业病隐患，从而达成改善企业安全、环境和促进职员健康目标。 三是在研发理念更新上，现在越来越多医药创新理念逐步被中国药企所接收。昆泰医药企业大中华区总经理甄岭告诉记者，现在国际上有一个最新研发理念，就是研发机构和政府主管部门共同设计研发计划。在临床研究过程中，当获取数据已经能够充足证实计划中在研产品价值，和安全性和有效性时，就无须机械地全部完成既往临床试验要求，能够立即结束临床试验来报批该药品，这么就能够大大缩短临床研究时间和花费，降低无须要浪费。现在，部分跨国研发企业正在发达国家推广这个称为适应性设计理念。因为它很多优点，未来肯定会被包含中国在内更多地域和市场接收。 二、制药工程专业就业前景及就业方向分析 1、就业方向： 1、生产、技术人员----在药厂，从事药品生产、技术工作； ?2、质检化验人员――在药厂、食品厂、药检所，从事食品药品质检化验工作； 3、管理人员----在药厂，从事药品生产技术管理等工作； ?4、营销人员----在药厂、医药营销企业，从事药品营销、内勤等工作； 5、药剂师――在医院药剂科，从事制剂、质检、临床