DBL-QS-001文件和资料控制程序A0.docxVIP

目 的：对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保投入运行的文件完整、统一、 有效。对质量记录进行管理和控制，以提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的 证据，确保产品及其实现过程的可追溯性的要求。 适用范围：本程序文件适用丁质量管理体系所要求的文件，包括：质量手册、程序文件、 公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件和质量记录。 定 义：无 权 责： 4.1各类文件制作、审查、核准权责区分表 文件名称 制作 审查 核准 质量手册 品管部 管理者代表 总经理 程序文件 相关部门 部门主管 管理者代表 作业指导书 工程部 部门负责人 部门负责人 质量记录 相关部门 部门主管 部门主管/经理 4.2公司文件类别区分 一级文件：质量手册 二级文件：程序文件（管理评审、人力资源、内部审核程序等质量手册内所订定的 各项程序）。 三级文件：作业指导书（作业指导书检验标准、图面等资料文件）。 四级文件：表单（测试/检验报告、保养记录、培训记录、管理审查记录等 ）。 外来文件：客户图面、标准等； 暂行文件：如新产品试制过程使用的作业标准。 作业内容： 5.1文件制订、修订、废止作业 5.1.1文件的制订作业：需要时由适当部门指定专人完成拟案， 经会审后由文控中心填写 ［文件分发缴回记录表］,并按本程序各类文件制作、审查、核准权责办理。 5.1.2文件的修订作业：各类质量文件在实际作业中，若有不符合现状、需修改或增订者, 由发现部门或拟案部门填写［文件修订、废止申请单］,提出修订原因交原制订部 门研议修改，修订完成后的文件，其审查、核准、颁布发行等作业程序同 5.1.1 项条文（文件的制订作业）。 5.1.3文件的废止作业：文件废止的申请、核准等作业同5.1.2项条文（文件的修订作业） 但文件废止后，原文件编号的版本/版次不可再重复使用。 5.1.4文件修订内容记录丁 ［文件修订、废止申请单］,并由文控中心将修订摘要转载封面 贞的修订记录内。 5.2文件编码系统：各类文件的制订、修订均需由文控中心依文件编码系统编号管理。 5.2.1文件编码系统 □□□ □口口 □□□ 表流水号（3位） 表文件类别 ＞表公司名称取英文字简写 5.2.1.1文件类别 QM—质量手册 QS —程序文件 WI — 作业指导书 STD — 检验标准书 FOR一表单记录 BOM —物料活单 5.2.2文控中心对各部门的文件编号应以［文件管制总览表］列表管制，不得有重复或误用 的情形。 5.2.3图面及规格资料编号可参照5.2.1执行，亦可自行制订编码原则。 5.3版本/版次 5.3.1第一次制订的原版以A/O表示，A版第一次修订以A/1表示，依此类推。 5.3.2为避免版次修订次数太多，影响文件的真实内容，凡版次经 9次修订后，原制订部 门得变更版本，发行第B版、第C版。或者当有重大改变时，版本号也可以修订 为B版、C版 。 5.3.3外来文件的版本/版次的更新由文控中心每年向原制订发行部门，或代理发行部门 协调核对，适时取得新版并以［文件管制总览表］更新记录。 5.4文件分发、回收作业 5.4.1经核准的一、二、三级文件原稿，由文控中心保管并以 ［文件管制总览表］列帐管理， 影印适当份数并丁封面及内贞加盖 01号“受控发行”章（见附件），并请收文部 门签收。 5.4.2对丁工程部发出的《BOM〉〉、《工程图》等必须的受控文件，由工程部负责建立受 控文档，影印适当份数并丁封面及内贞加盖 02号“受控文件”章（见附件），并 请收文部门在《文件分发和缴回记录》上签收。 5.4.3修订及废止时，文控中心依原分发部门回收所有旧版文件，回收时须注意数量及 内容的完整性，并记录丁 ［文件分发缴回记录表］上。 5.4.4文件的修订及废止，经核准后，旧版失效文件应丁新文件发行的同时收回销毁。 5.4.5对外文件的分发，由适当的对外部门代签收，分发时应加盖发行章（含发行日期） 并以［对外文件分发记录表］记录；失效或作废的文件则不予回收。 5.4.6外来文件的分发 5.4.6.1客户提供的图纸、规格或技术资料由经理以上主管审查核准后， 由文控中心以［文 件管制总览表］列帐，如为生产部门所必须用的生产规格资料时， 由文控中心以［文 件分发缴回记录表］发行管理。 5.5 文件保存、销毁作业 5.5.1文件保存 5.5.1.1各类别文件的保管 5.5.1.1.1经颁布发行的质量手册、程序文件、作业指导书及各式表单的原稿，均由文控 中心列帐保管。 外来文件由文控中心保管。 5.5.1.2文件的保存 5.5.1.2.1各类质量文件（一、二、三级文件）的保存，由部门主管或指定专人负责，四 级文件一一质量记录则按［质量记录控制程序］规定保存。 受控的旧版及废止的文件回收时，文控中心需注记