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- 2020-11-01 发布于山东
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医疗器械检验机构,没有明显的优劣之分,国家食药总局对各检验中心进行了专业分工,各检验中心检验专长和领域各不相同。企业根据自己的产品选择检验机构,看该检验机构的受检项目,包不包括企业的送检产品。
当前国家食品药品监督管理局下属的、全国比较出名、结果比较认可的检验机构分别是:
中检所医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、北大医疗器械质量监督检验中心、济南医疗器械质量监督检验中心、上海医疗器械质量监督检验中心、沈阳医疗器械质量监督检验中心、天津医疗器械质量监督检验中心、武汉医疗器械质量监督检验中心、杭州医疗器械质量监督检验中心、广州医疗器械质量监督检验中心。
1、中检所医疗器械质量监督检验中心
2011 年 12 月 29 日,中国食品药品检定研究院 医疗器械检定所 (以下简称 “中检
院器械所”)揭牌成立。中检院医疗器械检测体系规模由原来的一个处三个科室扩大
到一个所六个内设机构,主要职能和人员构成也得到了很大扩充。中检院器械所的成
立是中检院医疗器械检测体系发展的里程碑,标志着医疗器械体系进入了一个新纪
元。
主要职能及内设机构
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所主要职责为:承担医疗器械注册检验、监督检验、委托检验和进口检验工作。 承担全国医疗器械检验检测复验和技术检定的相关组织工作。 承担相关医疗器械标准制修订及其实验室验证等工作。承担医疗器械标准物质研究和标
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