碘佛醇说明指导书.docVIP

碘佛醇注射液 【药品名称】 通用名称：碘佛醇注射液 英文名称：Ioversol Injection 汉语拼音：Dianfuchun Zhusheye 【成 份】 本品关键成份为碘佛醇，其化学名称为5-[N-（2-羟乙基）羟乙酰胺基]-N，N-双（2，3-二羟丙基）-2，4，6-三碘-1，3-苯二甲酰胺。 分子式：C18H24I3N3O9 分子量：807.13 其辅料为氨基丁三醇和依地酸钙钠。 【性 状】 本品为无色至淡黄色澄明液体。 【适 应 症】 适适用于（1）成人心血管系统血管造影；适用范围包含脑动脉、冠状动脉、外周动脉、内脏和肾脏动脉造影、静脉造影、主动脉造影和左心室造影； （2）头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影； （3）儿童心血管造影、头部和体部CT增强扫描及静脉排泄性尿路造影。 【规 格】 50ml: 33.9g（每1ml含320mg碘） 100ml：67.8g（每1ml含320mg碘） 【使用方法用量】 通常标准 对于全部放射摄影造影剂，应仅使用能满足造影要求最低剂量。较低剂量能够降低发生不良反应可能性。碘佛醇注射液剂量和浓度选择应结合患者具体情况，如年纪、体重、血管大小、血流速度等，并需同时考虑到预期病理学特征所需要显影程度和范围，待检结构和部位，病变对患者影响，所采取设备和技术等。 在血管注入时，提议含碘造影剂温度等于或靠近体温。 如在注射过程中发生不良反应，应立即停止注射，直至反应消退。 注入碘佛醇注射液前后病人全部应充足补足水份。 和其它造影剂一样，碘佛醇注射液不能和其它药品混合使用，因为可能产生化学不相容情况。 在注射血管造影剂时必需符合无菌操作要求。 假如使用一次性器械，应注意认真清洗，以预防清洁剂残留污染。 从容器内吸收造影剂必需在严格无菌条件下进行并使用灭菌注射器和移液装置进行，移至其它输注系统中造影剂必需立即使用。 非胃肠道使用造影剂在使用前应检验是否有颗粒和变色。假如有以上两种情况发生，则不应再继续使用。 碘佛醇注射液采取单次剂量包装，未用完部分应予丢弃。 通常血管造影 采取任何放射影像技术全部能够对心血管系统显影。动脉数字减影血管造影术（IA-DSA）在给药方法上有一定调整，故另加叙述。 脑血管造影 提议对下列病人：严重动脉硬化、严重高血压、心力衰竭、老年人、最近发生过脑血栓或栓塞、偏头痛，进行脑动脉造影时应格外小心。 通常使用本品进行脑血管造影。一般颈动脉或椎动脉造影成人剂量为2～12ml。如必需，可反复注射。主动脉弓注射同时显影4根血管需20～50ml。总剂量通常不超出200ml。 外周血管造影 注射动脉必需有搏动；对血栓闭塞性脉管炎或严重缺血性疾病伴向上蔓延性感染病人进行血管造影，需格外小心。 提议使用本品进行外周血管造影。通常多种外周动脉造影通常成人剂量为： 主动脉骼动脉及以下分支----60ml(20～90ml) 骼总动脉、股动脉----40ml(10～50ml) 锁骨下动脉、肱动脉----20ml(15～30ml) 如必需，可反复注射。通常总剂量不超出250ml。 内脏动脉、肾动脉和主动脉造影 主动脉造影，依据所采取技术操作，可能有以下危险：主动脉和邻近器官损伤、胸膜穿通、肾损伤（包含梗塞、急性肾小管坏死伴少尿和无尿）。如经腰部给药可能造成腹膜后出血，脊髓损伤及横断性脊髓炎症状。 在主动脉循环缓慢情况下，主动脉造影轻易造成肌肉痉挛。有汇报在主动脉骼动脉阻塞、股动脉阻塞、腹部压迫、低血压、高血压、脊髓麻醉、注射血管加压药病人中偶然出现包含截瘫在内严重神经并发症。在这些病人中，造影剂反复注射浓度、容量和注射次数应保持在最低程度，反复注射必需合适间隔，病人和导管头位置必需认真监测。 主动脉注射大剂量造影剂进入肾动脉可能引发蛋白尿、血尿、肌酐、尿素氮增加。但临床上能够无症状，肾功效往往会很快恢复正常。 提议使用本品进行内脏动脉造影和肾脏动脉造影和主动脉造影。通常主动脉和多种内脏动脉通常注射剂量为： 主动脉----45ml(10～80ml) 腹动脉----45ml(12～60ml) 肠系膜上动脉----45ml(15～60ml) 肾动脉或肠系膜下动脉----9ml(6～15ml) 如需要，可反复注射。总剂量不超出250ml。 冠状动脉造影和左室造影 作此项检验前提是有专业医务人员参与、心电图监护设备和足够设施方便进行抢救和心脏复律，在整个过程中，应不停经过心电图和生命指征监测病人。 提议使用本品进行冠状动脉造影和左室造影。通常冠状动脉造影和左室造影单次注射剂量为： 左冠状动脉-----8ml(2～10ml) 右冠状动脉-----6ml(1～10ml) 左室造影---- 40ml(30～50ml) 必需时可反复注射，总剂量通常不超出250ml。 当单次大剂量