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;学习目标;RESEARCH BACKGROUNDS;RESEARCH BACKGROUNDS;;胶囊剂的分类
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;RESEARCH BACKGROUNDS;;RESEARCH BACKGROUNDS;;;;;;;;各号空心胶囊的容积(ml)与填充不同密度药物粉末的重量(mg);RESEARCH BACKGROUNDS;RESEARCH BACKGROUNDS;RESEARCH BACKGROUNDS;RESEARCH BACKGROUNDS;;RESEARCH BACKGROUNDS;RESEARCH BACKGROUNDS;软胶囊制备方法;软胶囊制备方法-压制法;软胶囊制备方法-滴制法; 滴制法的制备工艺流程;软胶囊制备工艺流程;;RESEARCH BACKGROUNDS; 肠溶胶囊制备方法;;1.水分 中药硬胶囊剂应进行水分检查。不得过9.0%。硬胶囊内容物为液体或半固体者不检査水分。
2.装量差异 取供试品20粒(中药取10粒),分别精密称定重量,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净;软胶囊或内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂挥尽,再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒装量与平均装量相比较(有标示装量的胶囊剂,每粒装量应与标示装量比较),超出装量差异限度的不得多于2 粒,并不得有1 粒超出限度1 倍。
;3.崩解时限 除另有规定外,照崩解时限检查法检查,均应符合规定。凡规定检査溶出度或释放度的胶囊剂,一般不再进行崩解时限的检查。
4.微生物限度;小结
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