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诺氟沙星胶囊说明书 诺氟沙星胶囊 【药品名称】 通用名称：诺氟沙星胶囊 英文名称：norfloxacin capsules 【成份】 本品的主要成分为诺氟沙星,其化学名为1-乙 基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪 基)-3-喹啉羧酸。 【适应症】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺 炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 【用法用量】 口服 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所 1. 致的急性单纯性下尿路感染一次400mg，一 日2 次，疗程3 日。 其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同 2. 上，疗程7～10 日。 复杂性尿路感染剂量同上，疗程10～21 3. 日。 单纯性淋球菌性尿道炎单次800～ 4. 1200mg。 急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2 5. 次，疗程28 日。 6. 肠道感染一次300～400mg，一日2 次，疗 程5～7 日。 伤寒沙门菌感染一日800～1200mg，分2～ 7. 3 次服用，疗程14～21 日。 【不良反应】 胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或 1. 疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2 中枢神经系 统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3 过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性 多性红 斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4 偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不 安、意识障碍、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、 皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶 尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。 5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮 增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一 过性。 【禁忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 【注意事项】 本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。 1. 由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多 2. 见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌 药敏结果调整用药。 本品大剂量应用或尿ph 值在7以上时可发生 3. 结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水， 保持24 小时排尿量在1200ml 以上。 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂 4. 量。 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反 5. 应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如 发生光敏反应需停药。 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品， 6. 极个别可能发生溶血反应。 喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加 7. 重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患 者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。 肝功能减退时，如属重度 （肝硬化腹水）可 8. 减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能 均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用， 并调整剂量。 原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫 9. 痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权 衡利弊后应用。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚 未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节 病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 妊娠与哺乳期注意事项： 曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10 倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓 度(cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实 有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有 良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。本品 是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg 本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究 剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌， 加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重