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- 2020-10-30 发布于江苏
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药剂学笔记
TOC \o 1-3 \h \z \u 药剂学知识总结 1
第1章?? 绪论 1
一、剂型、制剂和药剂学概念 1
三、药品剂型关键性【熟】(其实质可影响安全、有效) 2
四、药品剂型分类【熟】 2
五、国家药品标准(药典和局颁标准) 2
第2章??? 散剂、胶囊剂、颗粒剂 2
一、粉碎、筛分和混合* 2
第二节?? 散剂 3
第三节? 颗粒剂 4
第四节? 胶囊剂 4
第三章 片剂 4
一、片剂概念和特点 4
二、片剂分类 5
三、片剂质量要求* 5
四、片剂常见辅料【掌】 5
常见高分子名称和符号对照 6
4.2滴丸剂 9
第四章 表面活性剂 9
常见药用辅料名称总结 10
第五章 浸 出 制 剂 10
第一节 概述 10
第二节 浸出操作和设备 10
第三节 常见制剂 11
第六章??? 液体药剂 12
第二节? 液体制剂溶剂和附加剂 12
混悬剂 14
第九章 其它制剂 16
第一节 栓剂 16
第6章??? 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 16
第8章??? 注射剂和滴眼剂 16
?第1章?? 绪论
?? 一、剂型、制剂和药剂学概念
?1.药品剂型:为适应防治需要而制备药品应用形式,简称剂型。
?2.药品制剂:是依据药典或药政管理部门同意标准、为适应防治需要而制备不一样给药形式具体品种,简称制剂,是药剂学所研究对象。
3.药剂学:是研究药品制剂基础理论、处方设计、制备工艺和合理应用综合性技术科学。
三、药品剂型关键性【熟】(其实质可影响安全、有效)
??? ①改变药品作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。 ②改变药品作用速度:如注射和口服、缓释、控释。③降低(或消除)药品毒副作用:缓释和控释。?? ④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏靶向性。?? ⑤可影响疗效:不一样剂型生物利用度不一样。
四、药品剂型分类【熟】
(一)按给药路径分类???
??? 1.经胃肠道给药剂型???? 2.非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型:如多种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 (3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道多种栓剂。
(二)按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型
(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准(药典和局颁标准)
(一)药典概念、特点及品种收载【
1.药典是一个国家记载药品标准、规格法典。
2.特点:
1)由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、实施,含有法律约束力。
2)药典收载品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定常见药品及其制剂,(注:不是全部上市药品均收载于药典中,必需是医疗必需、临床常见、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量品种)。
3.中国建国后共颁布药典情况:1)颁布九次药典,分别是53、63、77、85、90、95、00、05、,2)从63年版开始分为一部中药,二部化学药。3)中国药典分为凡例、正文、附录三部分,制剂通则包含于附录中。4)中国药典和美国药典全部是每5年修订一次。
第2章??? 散剂、胶囊剂、颗粒剂
一、粉碎、筛分和混合*
1 粉碎
粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末操作过程。(机械力)
目标:降低粒径、增加比表面积。粉末分级,控制物料细度,取得较均匀粒子群
(1)粉碎意义①细粉提升难溶性药品溶出度和生物利用度;?????? ???????????????????????????????②细粉提升分散性,利于混合均匀,混合度和各成份粒径相关;?????????????????????? ③有利于从天然药品中提取有效成份等。
(2)粉碎机理、方法及设备
①? ?粉碎机理:粉碎过程依*外加机械力作用破坏物质分子间内聚力。(耗能)???????
力形式:撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。② 粉碎方法【熟】注意比较它们对应关系.
A、闭塞粉碎:???????????????????
自由粉碎? ?B、开路粉碎? 循环粉碎:度要求高粉碎。C、干法粉碎:在药品生产中多采取干法粉碎。?? 湿法粉碎:? D、低温粉碎: E、混合粉碎:两种以上物料一起粉碎操作叫混合粉碎。
③ 粉碎设备
? 球磨机? ??冲击式粉碎机(万能粉碎机) 气流式粉碎机??? 胶体磨
粉碎原理??????
《中国药典》20XX年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细
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