质量方针和目标管理制度.pdfVIP

质 量 方 针 和 目 标 管 理 制 度 编号：KX—QM—001—2011 起草部门：质量管理部 起草人：成可 批准人：李英 批准日期： 执行日期： 变更记录： 变更原因： 1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标 2、依据： 《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。 3、范围：全体员工。 4、质量方针：质量保证，诚信可靠 5、质量目标：确保人民群众用药合法、安全、有效。 6、内容： 1）、质量方针是由公司总经理制定发布的质量宗旨和方向。 2）、在质量管理部的指导督促下，各部门将公司总体质量目标 进行分解为本部门具体的工作目标，并制订质量目标实施方案。 3）、质量方针目标的管理程序分为四个阶段：策划，执行，检 查和改进。 A、策划：质量领导组织根据实际，于每年的十二月份召开质 量方针目标研讨会，制定下年度的质量工作方针目标。质量方针目 标的草案应广泛征求意见，并经店长以上干部会议讨论通过。质量 管理部门对各部门的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后 下达各部门实施。质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办 法。 B、执行：公司明确规定实施质量方针目标和时间要求，执行 责任人，督促考核人。每年年底，各部门将目标的执行情况上报质 量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效有措施，确保 各项目标的实现。 C、质量管理部负责企业质量方针目标的日常检查，督促。每 年年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果， 进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核报总经理 审阅。对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应 按规定给予处罚。 D、改进：质量管理部应于每年末负责对质量方针目标的实施 情况进行总结，认真分析质量目标执行的全过程中存在的问题，并 提出对质量方针目标的修订意见。企业内外环境发生重大变化时， 质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要性质量方针政策目标 改进意见。 质量管理体系内部审核制度 编号：KX—QM—002—2011 起草部门：人力资源部 起草人：成可 批准人：李英 批准日期： 执行日期： 变更记录： 变更原因： 1、目的：根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、〈药 品经营质量管理规范〉及其实施细则的要求，特制订本制度。 2、依据：《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》。 3、范围：公司全员 4、内容： 1）、公司质量管理体系内部的审核范围包括公司质量管理体系 的质量方针目标、组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件 及质量活动状态。 2）、质量体系审核的依据：《药品管理法》及其实施条、《药 品经营质量管理规范》及实施细则。 3）、公司质量领导小组负责组织质量管理体系的审核的具体工 作，包括制定计划、前期准备，组织实施质量体系审核的具体工 作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告。 4）、由质量管理部、商品部、营运部、人力资源部、各门店等 部门提供与本部门工作有关的评审材料。 5）、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。 6）、质量体系具体审核内容： A、质量方针目标；B、质量管理文件；C、组织机构设置； D、人力资源的配置；E、硬件设施、设备；F、质量活动过程控 制；G、客户服务及外部环境评价。 7）、评审中纠正与预防措施及跟踪。 A、在组织质量体系评审后，应对存在的缺陷提出纠正与预防 措施。 B、各部门应根据评审结果落实改进措施。 C、公司质量管理体应负责对纠正与预防措施的具体实施情况 及有效性进行跟踪检查。 8）、质量管理体系审核应按公司“质量管理体系内部审核程 序”进行，记录由人力资源部