品质管理质量认证设计产品施工质量体系.pdfVIP

最新卓越管理方案您 可自由编辑 b)确认并记录任何与产品、过程和质量体系有关的问题； c)通过规定的渠道，提出、采取或推荐解决办法； d)验证解决办法的实施效果； 品质管理质量认证设计产 品施工质量体系②资源供 方应确定资源要求并提供 适当的资源，包括委派经过 培训的人员从事管理、执行 和验证活动，含内部质量审 核。 ③管理者代表负有决策职责的供方管理者，应指定一名管理者代表。不论他在其他方面的 职责如何，应明确其以下职权： a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系； b)向供方的管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量关系。 注5 管理者代表的职责也可包括就供方质量体系方面与外部机构的联络。 3.管理评审负有决策职责的供方管理者，应定期对质量体系进行评审，以保证持续有效地 满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和目标的要求。应保存评审记录。 2.质量体系 (1)总则供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化，以保证产品符合规定要求。供方应 编制覆盖本国际标准要求的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系的程序文件，并概述 该质量体系所用的文件结构。 注6ISO10013 提供了质量手册编制的指南。 (2)质量体系程序供方应： a)编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的书面程序； b)有效地运行质量体系，执行书面程序。就本标准而言，构成质量体系一部分的质量体系程 序所涉及的范围和细节应取决于工作的复杂性、所采用的方法以及完成这些活动的人员所需 的技能和接受的培训。 注 7 书面程序可以引用如何完成一项活动的作业指导书。 (3)质量策划供方应明确满足质量要求的方法，并形成文件。质量策划应与供方质量体系的 其他所有要求相一致，并且以利于供方使用的形式形成文件。为使产品、项目或合同符合规 定要求，供方应适时考虑下述活动： a)质量计划的编制； b)确定并配备必要的控制手段、工序、设备(包括检验和试验设备) 、工装、资源和技能，以 达到规定的质量； c)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序与有关文件的协调性； d)必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的仪器设备； e)识别所有的测量要求，包括超出现有技术水平，但在足够时限内能开发的测量能力； f)识别在产品形成的适宜阶段适合的验证； g)对所有特性和要求，包括评定中含有的主观因素，规定验收标准； h)标识并编制质量记录。 注8 有关的质量计划可以采用所参照的、适宜的书面程序的形式，这些程序是供方质量体系 的一部分。 3.合同评审 (1)总则供方应制定并执行合同评审和协调评审活动的书面程序。 (2)评审在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求)前，供方应对该标书、合同或 订单进行评审，以确保： a) 已规定并形成文件的各项要求是适宜的；在以口头方式接到订单，对要求没有书面说明的 场合，供方应确保订单的要求在其被接受之前得到同意。 b)任何与投标要求不一致的合同或订单要求已经得到解决； c)供方有能力满足合同或订单的要求。 (3)合同的修订供方应确定如何进行合同修订，并将修订合同的信息正确地传递给供方组 织内部有关的职能部门。 (4)记录合同评审记录应予以保存(见4.16) 。 注9 供方应在合同的有关事项中，对与顾客建立联络渠道和接口作出规定。 4.设计控制 (1)总则供方应制定并执行控制和验证产品设计的书面程序，以保证满足规定的要求。 (2)设计和开发的策划供方应制定设计和开发计划，计划应阐明或列出应开展的活动，并 规定完成这些活动的职责。设计和开发活动应分配给具备一定资格的人员去完成，并为其配 备必要的资源。计划应随设计进展加以修改。 (3)组织和技术接口应规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口，将必要 的信息写成文件，予以传递并定期评审。 (4)设计输入供方应确定产品设计输入的要求，包括有关法令和法规要求，形成文件，并评 审其是否适当。对不完整的、含糊的或予盾的要求，应会同提出者一起解决。设计输入应考 虑合同评审的结果。 (5)设计输出设计输出应形成文件，并用能验证和证实设计输入要求的方式来表达。 设计输出应： a)满足设计输入的要求； b) 包括或引用验收准则； c)标出与安全和产品主要功能关系重大的设计特性(如：操作、贮存、搬运、维护和处置的 要求) 。设计输出文件发布前应进行评审。 (6)设计评审在设计的适当阶段，