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药事管理学 第一章 绪论 学习要点： 一、药事—— 指与药品有关的事项。 包括药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 二、药事管理—— 系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。 药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。 药事公共行政在我国称药政管理或药品监督管理。 药事私部门行政即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理。三、药事管理学科 ——属于药学学科下的二级学科。 是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。 四、药事管理的研究趋势：向纵深发展 1．从研究有形商品——药品，发展到无形商品——药学服务 2．日益重视和研究合理利用药品资源和合理用药 3．促进研究成果付诸实施，推动药事管理标准化、法制化、科学化发展 4．重视研究方法，科研水平不断提高 五、药事管理学科的研究范畴 1、国家药事行政 2、社会和行为药学 3、药物经济 4、社会和行为药学（药事私部门管理） 第二章 国家药物政策与药品监督管理 学习要点： 第一节 药品 一、药品的定义： 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。二