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【血液制品管理制度汇编】血液制品管理制 【血液制品管理制度汇编】血液制品管理制 度 度 为规范血液制品的采购、保存和使用行为，确保产品质 为规范血液制品的采购、保存和使用行为，确保产品质 量的一致性，需要制定并实施相应的管理制度。X 为你带来 量的一致性，需要制定并实施相应的管理制度。X 为你带来 了血液制品管理制度，一起来看看吧。 了血液制品管理制度，一起来看看吧。 血液制品管理制度篇一 血液制品管理制度篇一 第一章 总 则 第一章 总 则 第一条 为规范医院血液制品的采购、保存和使用行为， 第一条 为规范医院血液制品的采购、保存和使用行为， 确保产品质量的一致性，使其符合使用 目的所要求的各项标 确保产品质量的一致性，使其符合使用 目的所要求的各项标 准，提高医院血液制品使用的安全性和合理性，参照、，以 准，提高医院血液制品使用的安全性和合理性，参照、，以 及 WHO 关于血液制品使用的建议、规范和标准制定本条例。 及 WHO 关于血液制品使用的建议、规范和标准制定本条例。 第二条 医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医 第二条 医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医 疗活动中必须严格执行本条例。 疗活动中必须严格执行本条例。 第二章 血液制品及其不安全因素 第二章 血液制品及其不安全因素 第三条 血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人 第三条 血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人 血浆，经分离、提纯或由重组 DNA 技术制成的血浆蛋白组分， 血浆，经分离、提纯或由重组 DNA 技术制成的血浆蛋白组分， 以及血液细胞有形成分为血液制品。如人血白蛋白、静注人 以及血液细胞有形成分为血液制品。如人血白蛋白、静注人 免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙 免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙 型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球 型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球 蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、 蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、 抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维 抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维 蛋白粘合剂等。 蛋白粘合剂等。 第四条 血液制品潜在的不安全因素主要有： 第四条 血液制品潜在的不安全因素主要有： 1.临床上广泛使用的各种血液制品，是救死扶伤的重要 1.临床上广泛使用的各种血液制品，是救死扶伤的重要 药品，保证其安全使用是首要问题。各种血液制品都是用经 药品，保证其安全使用是首要问题。各种血液制品都是用经 对个体献浆员采血后，再大批混合的人血浆制造的，难免被 对个体献浆员采血后，再大批混合的人血浆制造的，难免被 献浆员的血液中所携带的各种病原体，特别是被有关病毒所 献浆员的血液中所携带的各种病原体，特别是被有关病毒所 污染。如果在血液制品生产过程中，对污染不进行严格监测 污染。如果在血液制品生产过程中，对污染不进行严格监测 和有效地加工处理，病毒或其核糖核酸则不能被有效地灭 和有效地加工处理，病毒或其核糖核酸则不能被有效地灭 活、祛除。这样的血液制品经临床使用具有经血液传播疾病 活、祛除。这样的血液制品经临床使用具有经血液传播疾病 的可能性。因此血液制品本身有潜在的不安全因素，不容忽 的可能性。因此血液制品本身有潜在的不安全因素，不容忽 视，否则造成的严重后果是难以挽回的。 视，否则造成的严重后果是难以挽回的。 2.国内外大量文献已公认，人血或血液制品携带并传播 2.国内外大量文献已公认，人血或血液制品携带并传播 的病原体主要有：乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、 的病原体主要有：乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、 艾滋病病毒 (AIDS . HIV1/2 )、人类嗜淋巴细胞 Ⅰ/ Ⅱ型病 艾滋病病毒 (AIDS . HIV1/2 )、人类嗜淋巴细胞 Ⅰ/ Ⅱ型病 毒 (HTLV1/2 ) ，此外还有巨细胞病毒 (CMV)、EB 病毒 (EBV)、 毒 (HTLV1/2 ) ，此外还有巨细胞病毒 (CMV)