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 VHP 气化过氧化氢灭菌系统 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残不物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品 (健康 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容不验证 (符合法规要求, 工艺控制) 环保 (健康 安全) 对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维) 在低气体浓不(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物 灭菌效果很好 灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短) 详细介绍 VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革 Ø1980 年代末，美国 Sterilse Co 首先发现气体过氧 化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到 同样灭菌效果 Ø1990 年气化过氧化氢正式通过美国 EPA 核准，作 为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 Ø 过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特 别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 Ø 过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具 有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP 液态和气态比较 •达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的 300 倍 •芽孢耐热 •在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点 Ø 低温灭菌工艺（4-80°C） Ø 在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） Ø 蒸熏后无有毒副产品(健康 安全) Ø 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） Ø VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) Ø 环保(健康 安全) Ø 对高效过滤器 HEPA 穿透性好(玻璃纤维) Ø 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生 物灭菌效果很好 Ø 灭菌所需时间短 Ø 节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较 VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状 Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑 Ø 气体是由甲醛溶液或福马林加热形成 Ø 作用慢，需要长蒸熏时间 Ø 结晶状残留物 Ø 未有出版物证明灭菌前后的效果有效 Ø 十分难验证灭菌程序 Ø 蒸熏时人员必须撤离(停机时间长) Ø 剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细 胞变异的物质 Ø 易燃 VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP TWA ：Time weighted average concentrate 时间加权平均浓度 LD：lethal dose 致死剂量 LC：lethal concentrate 致死浓度 VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2 和 VHP Ø 二氧化氯是由氯气容器生成 Ø ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快 Ø 相较于 VHP， ClO2 的毒性较强，对于材料的相容 性较差. VHP 干法灭菌系统 VHP 干法灭菌周期 1. Dehumidify 除湿 2. Condition 调整至平稳状态 3. Bio-decontamination 消毒 4. Aerate 进过滤清洁空气，除 VHP 气 VHP 干法灭菌周期示意图 VHP 干法灭菌系统 BioDecon 德国 TBM-MBS 单通道双泵 VHP 灭菌系统 VHP 湿法灭菌 灭菌原理： 将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也 可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的 H2O2 的微薄膜。科 学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得 微生物去活化 VHP 湿法灭菌系统 Wet VHP Technology 湿法 VHP 灭菌技术 Bioquell 双管路系統 VHP 干法和湿法比较（1） VHP 干法和湿法比较（2） VHP 干法和湿法比较（3） VHP 的验证 Process Monitoring and validation pro