尿二类体外诊断试剂临床试验方案.docxVIP

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2020-11-03 发布于天津
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尿二类体外诊断试剂临床试验方案.docx

版本号产品名称尿液分尿测试二类体外诊断试剂商品名称尿液分析试纸条包装规格条拟试验时间年月一年月承担临床试验的医疗机构签章上海长海医院临床试验单位的通讯地址含邮编上海市杨浦区长海路号号楼层上海长海医院检验科电话传真邮编主要临床研究者姓名打印及签字沈茜联系电话临床试验类型新诊断试剂产品的研究已有同品种批准上市产品的临床研究关于变更申请中产品临床研究发布日期临床试验管理部门负责人姓名打印及签字联系苏话州健康在线实业有限公司统计学负责人所在单位公章统计学负责人姓名打印及签字联系电话注册申请人盖章注册申请

- - PAGE # - / 7 - - PAGE # - / 7 版本号：vl.O 产品名称：尿液分尿测试二类体外诊断试剂商品名称：尿液分析试纸条包装规格：100条拟试验时间：2009年9月一2009年10月承担临床试验的医疗机构（签章）：上海长海医院临床试验单位的通讯地址（含邮编）：上海市杨浦区长海路168号5号楼6层上海长海医院检验科电话/传真：邮编：200433 主要临床研究者姓名（打印及签字）：沈茜联系电话：临床试验类型： □新诊断试剂产品的研究已有同品种批准上市产品的临床研究 □关于变更申请中产品临床研究发布日期2009-8-28 临床试验管理部

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