度卫生和微生物学基础知识培训试题---答案.docVIP

卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训考核试题答案 一、填空 1、细菌培养温度为（ 30 ～35℃ ），霉菌、酵母菌培养温度为（ 23 ～28℃ ），控制菌培养温度为（ 35 ～37℃ ）。 2、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（ 1 ）小时。 3、方法验证试验所用的菌株传代次数不得超过 （ 5 ）代，从菌种保存中获得的冷冻干燥菌种为（ 0 ）代 4、供试品检出控制菌或其它致病菌时，按（ 1 ）次检出结果为准，不再复试。 5、洁净车间（ 30 万级）洁净要求： 悬浮粒子浓度（≥ μm，个/m 3）：（ ），沉降菌（个 / 皿）：≤（ 15 ）， 换气次数（次 /h ）：≥（ 12 ），压差（ Pa）≥（ 10 ），温度（℃）：（ 18～26 ），湿度（ %）：（ 45～65 ），照度（勒克斯）≥（ 300 ） 6、菌种由生侧室置于冰箱保存， 并备有２套， 一套作（ 接种） 专用，另一套供（日常工作） 使用。 ７、培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在（ 5 ～ 8 ）℃，普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（ 一周 ） ８、任何培养基都必须按照规定的条件制备使用，不得随意改变（使用方法 ）。 ９、取样室或取样车必须装有紫外灯，抽样前紫外灯消毒（ 30 ） 分 钟 。 １０、盛装做微生物限度检查的样品的容器应（ 高压 ） 消 毒 。 １１、取样应做到快速，取完样马上封好样品，防止样品（ 污染 ）。 12、取与药品直接接触的药包材样品时，取样人员须 在（ 取样车 ）内取样，样品放入洁净容器内（ 密封 ）。 13、水样须在取样后（ 立即 ）测定，否则应浸于冰水内于（ 阴暗处 ）处保存， 以防止细菌繁殖或骤减，切勿将冷水冷至结冰。 14、生产车间所退物料必须经质管员确认无（ 污染 ）、无混杂、数量准确、生产上可继续使用后，才能办理退料手续。 15、洁净区内操作时， 动作要（ 稳、轻、少 ） ；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。 16、洁净区内使用的设备、 容器、管道在进行清洁以后， 还必须用（ 纯化 ）水冲洗干净。 17、当用 75％乙醇或 %新洁尔灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约（ 15 ）分钟，再用自来水冲洗干净。 18、与药品直接接触的压缩空气必须经 （ 净化装置 ）进行处理，符合生产要求方可使用。 19、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物料净化系统， （包括外包装清洁处理室和气闸） 在外包装清洁处理室对其外包装进行（净化处理 ）后经气闸进入洁净区。 20、三十万级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，但必须（ 分开 ） 洗涤，而且需在同空气洁净度级别的环境下进行整理。 二、选择 1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、 辅料受微生物污染程度的方法， 检查项目包括（ ③ ）检查 ①细菌数和霉菌数 ②细菌数、 霉菌数及酵母菌数 ③细菌数、 霉菌数、酵母菌数及控制菌2、微生物限度检查应在环境洁净度（ ② ）级下的局部洁净度（ ③ ）级的单向流空气区域内进行 ① 100000 ②10000 ③ 100 3、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（ ② ）小时 ① ② 1 ③ 4、计数方法验证时，菌液浓度应制备成每 ml 含菌数为（ ① ）菌悬液 ① 50～100 ② 100～150 ③ 100～200 5、微生物限度检查验证试验至少应进行（ ② ）次独立的平行试验，并分别计算各试验菌每次试验的回收率。 ① 2 ② 3 ③ 4 6、大肠埃希菌是（ ④ ），金黄色葡萄球菌是（ ③ ），革兰阳性菌是什么色 （①），革兰阴性菌是什么色（ ② ） ① 蓝紫色 ② 红色 ③ 革兰阳性菌 ④ 革兰阴性菌 7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（ ② ）进行 ①合格前 ② 合格后 ③ 同时 8、对于 30 万级洁净区（室），尘粒测定频率（ ① ）对关键操作点测定一次，沉降菌测 定频率（ ② ），与药品直接接触的压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、 微生物限度， （ ① ） 测一次。 ①每季 ② 每月 ③ 每周 9、已清洁烘干（或晾干）的器具、容器到下一次使用的间隔时间，不能超过（ ① ）天， ① 3 ② 5 ③ 7 10、消毒剂用抹布、地拖涂抹于待消毒体表面约（ ②）分钟后，即可用自来水冲洗或擦拭干净。 ① 10 ② 15 ③ 20 三、简答题 1、当供试品有抑菌活性时，应消除供试液的抑菌活性后再依法检查。常用的方法有哪几种 ①培养基稀释法 ② 离心沉淀集菌法 ③薄膜过滤法