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- 2020-11-06 发布于安徽
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6.下列 不属于 一般杂质的是( )
A、氯化物 B、重金属 C、氰化物
D、2-甲基-5-硝基咪唑 E、硫酸盐
7.药品杂质限量的基本要求包括( abcde )
A、不影响疗效和不发生毒性 B、保证药品质量
C、便于生产 D、便于储存 E、便于制剂生产
8.药物的杂质来源有( )
A、药品的生产过程中 B、药品的储藏过程中 C、药品的使用过程中
D、药品的运输过程中 E、药品的研制过程中
9.药品的杂质会影响( )
A、危害健康 B、影响药物的疗效 C、影响药物的生物利
用度
D、影响药物的稳定性 E、影响药物的均一性
三、填空题:
1.药典中规定的杂质检查项目, 是指该药品在 __生产_________和____储存
________可能含有并需要控制的杂质。
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生 ____________,与药物中微
量砷盐反应生成具挥发性的 ___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的
______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可
改用__________。
4.氯化物检查是根据氯化物在 __酸性________介质中与_______________作用,
生成_________________浑浊,与一定量标准 ________________
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