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- 2020-11-05 发布于湖南
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1 .质量组织机构
2 .部门及人员职
品质管理品质知识质量组
织机构 1 .质量保证体系的
目的:加强质量管理,确保
产品质量。
2 .量保证体系的适用范围:适用于本公司质量的管理。
3 .质量保证体系的责任者:质检部
4 .质量保证体系:
4.1 主要任务和权限。
4.1.1 负责物料检验、管理制度的制订和修改,并报请有关管理部门
审核批准。
4.1.2 制订物料的检验项目和详细操作规程。
4.1.3 负责对原辅材料、中间体、成品的取样、检验、留样、出具检
验报告书。
4.1.4 有决定原辅料、中间产品投料及成品出库的权限。
4.1.5 有决定内、外包装(包括说明书、合格证、标签等)的使用权限。
4.1.6 有处理退回的产品及不合格产品的权限。
4.1.7 负责制订物料的取样、留样制度、物料贮存期及药品失效期。
4.1.8 评定原料、中间产品及成品的贮存条件。
4.1.9 负责对检验的设备、仪器、试剂、试液、标准品、对照品、标
准溶液、培养制订管理办法。
4.1.10 负责厂房的尘埃数和活微生物的监测以及工艺用水的质量监
测。
4.1.11 负责制订质量检验人员\专职和兼职的质量检
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