潜在失效模式与后果分析报告程序.docxVIP

实用文案 程序文件 文件名称： 潜在失效模式与后后果分析程序 部 门： 工程部 文件编号 : PEP/B-PIE-005 版 本 / 次： A/2 编 写： 审 核： 批 准： 生效日期： 2009-04-17 修订日期 修 订 内 容 修订者 原版本 2008.01.06 对附件内容进行修善 吴裕衡 A/0 2009-4-17 修改制定 PFMEA时机，定义 PFMEA组员 吴裕衡 A/1 □工程部 □品质部 □仓管部 □制造部 会签部门 □客服部 □采购课 □设计部 □业务部 □行政部 □PMC 分发份数 共 份 标准 XX 光电科技有限公司 文 件 别文件名称  程序文件 潜在失效模式与后果分析程序  制订日期文件编号  2007-08-15 PEP/B-PIE-005  版本/ 次 页数  A/1 8-1 目的： 为提升新产品开发品质 , 及由 FMEA将可能潜在的不良点及可能原因早期发现 , 降低各工序可能发生的不良现象 , 在量产前提出对策解决 , 以满足图面规格要求 , 并使量产后能维持良好的品质水准 , 进而降低成本。 范围： 凡产品设计阶段 , 需制定产品的 DFMEA。 凡产品制程开发初期 , 就产品图面的品质要求及成本因素做产品的 PFMEA。 权责：设计 FMEA及制程 FMEA均由 FMEA小组制定、检讨并修订的。 定义： FMEA： 失效模式及后果分析。DFMEA：设计失效模式及后果分析。PFMEA： 制程失效模式及后果分析。PFMEA小组：所有与产品有关的工序部门负责人。 作业内容： FMEA的制定时机： 当有新类产品时 , 开模前 。由 FMEA小组组长召集各组员 ( 详见 [ 新产品品质规划程序 ]) 共同参与研讨 , 就过去类似产品的缺点 ( 及可能的缺点 ) 或此项产品可能发生的不良点进行检讨评估 , 属于低度风险者 , 可以不需忧虑 ; 属中度风险者 , 得选择纳入“潜在的失效模式及后果分析” 进行分析。 属高风险者得纳入“潜在的失效模式及后果分析”进行分析。 评分标准： 失效的严重度 (S) ；( 详见件一、三 ) 频度 (O) ； ( 详见附件二、四 ) 探测度 (D), 依其轻重程度分为 10 个阶段 ( 附件二、四 ) 分类 : 依其以产品特性的影响分两种 : 若不良模式的潜在失效影响涉及到产品的特殊特性 , 以“ * ”号表示 ; 若不良模式的潜在失效影响没有涉及到产品的特殊特性 , 无标志； 风险优先数 (RPN)为 S*O*D。 对策实施：经由 FMEA小组人员分析后，下列状况必须提出改善措施。 风险优先数 (RPN)的衡量： R 值为 1-79 分者为轻微的制造或商业风险 , 不需忧虑； R 值为 80-214 分者为中度风险 , 选择评价设计或制程的特性需要改善； R值为 215-1000 分者为高度风险。, 需要扩及设计或制程的重新变更 , 并立即改善 ; 单项评分： 当频度 (O) 或探测度 (D) 是 8-10 时，建议矫正措施后降到 5 或更低；当严重度 (S) 是 9 或 10 时， (O) 或(D) 必须是 3 或更低 , 否则矫正措施。虽不属上列二项 , 但仍有改善需要 , 且有能力改善者应予以改善。 XX 光电科技有限公司 文 件 别文件名称  程序文件 潜在失效模式与后果分析程序  制订日期文件编号  2007-08-15 PEP/B-PIE-005  版本/ 次 页数  A/1 8-2 追踪确认： FMEA制作完后 , 由 FMEA小组成员在改善措施实施后共同进行逐项评分追踪 , 确认是否已改 善, 如未达到改善效果 , 应再检讨并提出对策 ( 或列为管制重点 ), 以 P、 D、C、A 方式持续改善。 FMEA是动态文件 , 当有任何 RPN经过纠正后 , 应及时修正 FMEA。 依照 APQP要求 , 对 FMEA进行检查 , 保留相关检查记录。 定期分析生产 , 制程及客户反馈信息 , 必要时 , 重新修正现有 FMEA文件。 相关文件 : 先期产品质量策划与控制计划程序（ APQP） 使用表格 : 潜在的不良模式与后果分析 ( 设计 ) 潜在的不良模式与后果分析 ( 制程 ) 附件 : 附件一 : 失效严重度 (S) 评分表 ( 设计 ) 附件二 : 失效频度 (O) 评分表及探测度 (D) 评分表 ( 设计 ) 附件三 : 失效严重度 (S) 评分表 ( 制程 ) 附件四 : 失效频度 (O) 评分表及探测度 (D) 评分表 ( 制程 ) XX 光电科技有限公司 文 件 别文件名称  程序文件 潜在失效模式与后果分析程序  制订日期文件编号  2007-08-15 PEP/B-PIE