执业药师培训-药学专业知识（一） 药品不良反应与药物警戒 药物警戒.pptVIP

1.药物警戒的定义和任务； 2.药物警戒与不良反应的关系； 考点 提示 一、概 述 　1.药物警戒（PV）定义： 　 药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。　　药物警戒不仅涉及①药物的不良反应，还涉及②与药物相关的其他问题。贯穿于药物发展到应用的全过程。 一、概 述 2.药物警戒主要内容： （1）早期发现未知药品的不良反应及其相互作用。　　（2）发现已知药品的不良反应的增长趋势。　　（3）分析药品不良反应的风险因素和可能的机制。　　（4）对风险／效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药。 一、概 述 3.药物警戒的目的： 最终目标为：①合理、安全地使用药品；②对已上市药品进行风险效益评价和交流；③对患者进行培训、教育，并及时反馈相关信息。 二、药物警戒与药品不良反应监测 相似之处：最终目的都是为了提高临床合理用药的水平，保障公众用药安全，改善公众身体健康状 况，提高公众的生活质量。 区别：药物警戒涵盖了药物从研发直到上市使用的整个过程，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市 后的监测。 二、药物警戒与药品不良反应监测 　 ADR监测 药物警戒 监测对象 质量合格药品 质量合格药品、其他药品（低于法定标准药品、药物相互作用） 工作内容 ADR监测 ADR监测，用药失误，药品用于未核准适应症、缺乏疗效报告，中毒病例报告，药物滥用/误用 二、药物警戒与药品不良反应监测 两者工作本质不同　　①药品不良反应监测：工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面，是一种相对被动的手段。　　②药物警戒：积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作。药物警戒是对药品不良反应监测的进一步完善，也是药学监测更前沿的工作。警戒就是要使医务工作者对药品严重不良反应更敏感，从而更迅速地采取有力的措施。 药物警戒与不良反应监测，共同关注 A. 药物与食物不良相互作用 B. 药物误用 C. 药物滥用 D. 合格药品的不良反应 E. 药物用于无充分科学依据并未经核准的适应症 例题 答案：D 单选题 谢 谢！ * * * * * * * * * * * * * * * *