车间布置设计之制药洁净车间的布置设计.ppt

第四节制药洁净车间的布置设计 ●不仅要遵守化工车间的设计规范和规定,而且 要遵守洁净产房的设计规范和规定 4|p  车间洁净区域的划分 一般生产区:对洁净等级不作要求,化验室、药 品的外包装工段等; 控制区:10万级或低于1万级,非无菌原料药的 精烘包”工序、片剂或胶囊生产的全过程等 洁净区:1万级或局部100级,无菌原料药的 “精烘包”工序、粉针剂的分装等。 4|  刘刈环境的著 300O00 谢剂 中模 图8-23片剂生产的工艺流程示意图及对环境的洁净等级要求 4|  粗品或 浓缩液 活性炭 剂 300000级区 包装桶 内包装 图8-24非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程示意图 及对环境的洁净等级要求 4|  活性发)(溶剂)(或瓶 瓶塞 纯水 无菌过滤 粗洗过滤过滤 精 喷雾干燥 标签 纸箱 局部100级 入库 图8-25无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程示意图 及对环境的洁净等级要求  (用 玻璃瓶 饮用水洗 无南过滤 铝盞 封、蜻*}(白蛙* 纸箱 纸盖 装 标签 00000级区 10000级区 *该生产操作可在10000级环里,局部 的亲件下进行 *该工序可根据需要设置 图8-26无菌分装注射剂工艺流程示意图 及对环境的洁净等级要求  饮用水 安甑