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临床检验室间质评统计方法
室间质量评价活动 (External Quality Assessment, 简称 EQA)是指由外部
机构控制实验室质量的客观过程, 其主要目的是建立实验室间的可比性。 从 2003
年开始在各专业中 (微生物专业除外)运用能力比对检验 (Proficiency Testing,
简称 PT)的统计方法。
(一) VIS 评价方法 :
1、变异指数得分( Variance index score , 简称 VIS )的统计方法。
1X-D1
VIS=100*(100*)
DxCCV
式中 X 是各实验室的测定结果, D是质控物的靶值, CCV是各项目的选定变
异系数,卫生部临床检验中心 96 年颁布。
2、质评标准:
单项评分标准:单项 VIS ≤150 为及格, VIS >150 为不及格。
及格项目个数
合格率= *100
全部测定项目数
一次质评中,全部项目的平均 VIS >150 或合格率< 60%为当次质评不及格。
(二) PT评价方法 :
1. PT 统计方法计算公式
利用能力比对检验( Proficiency Testing, 简称 PT)的统计方法:
对每一次室间质评,针对某一项目的得分( Score )计算公式为:
该项目的及格结果数
*100%
该项目总的测定样本书
而对调查的全部项目,其得分计算公式为:
及格项目个数
*100
全部测定项目数
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。
按照 PT要求,在一次质评中,某一项目及所有项目的得分必须大于或等于
80%,才算及格。如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判
为不成功。
2 .评价标准:
1) 定性测定:
所有质评样本的测定结果与预期结果的符合率达到 80%以上时,可判为及
格。
一次质评未参加以及该次测定得分为 0 分时,判为不及格。
不按时回报结果者判为不及格,该次 PT为 0 分;
对于不是因为未参加 PT所致的 PT测定不及格,实验室必须有适当的培训
措施, 并采取必要的技术手段改正存在的问题;
连续 2 次 PT或在连续的 3 次 PT 中有 2 次不及格,可定为 PT不成功。
2) 定量测定:
表 1、临床化学各测定项目的评价标准:
测定项目 可接受范围 (PT) CCV(%)
丙氨酸氨基
靶值 ±20% 17.3
转氨酶
白蛋白 靶值 ±10% 7.5
碱性磷酸酶 靶值 ±30% 15.5
淀粉酶 靶值 ±30% 11.5
天门冬氨酸
靶值 ±20% 12.5
氨基转氨酶
钙,总 靶值 ±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 4.0
氯
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