中药的安全性及合理用药初稿--刘灿黄.pdfVIP

。 中药的安全性及合理应用 食品、药品安全关系国计民生，关系大众百姓的生活健康及生命安全， 中药安全性是国内外备受关注的敏感话题，今年的“何首乌肝毒性事件”再 一次激起了有关中药安全性的舆论波澜， 9 月香港《凤凰周刊》一则报道 《大陆中草药肝损害调查》，将中药不良反应这一话题再次置于聚光灯下， 大家对中药安全性的担心和疑惑不容置否，中药的“安全有效”何在？下面 我们一起从以下几个方面来认识中药的安全性和不良反应，我们该如何科学 合理使用中药。 1 国内外重大中药不良反应事件回顾 1.1 “马兜铃酸事件”： 1993年，比利时学者首次报道，部分女性服用了含 广防己的减肥药“苗条丸”后，出现慢性肾功能衰竭，并确认广防己中的 “马兜铃酸”是罪魁祸首。 2000年6月，美国权威临床医学杂志发表了一篇 “泌尿系统癌症与服用中药 ( 广防己 ) 有关”的研究报告。此后，美国 (FDA) 及欧洲很多国家下令停止一切已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品的 进口、制造和销售。 2003年2月，国内众多媒体发布了“龙胆泻肝丸有可能 导致尿毒症”的消息。龙胆泻肝丸处方：龙胆、木通、柴胡等，用于治疗高 血压、急性结膜炎、中耳炎、急性胆囊炎、急性盆腔炎、尿路感染等，主要 原因是处方含关木通具有“肾毒性”，此后，国家食品药品监督管理局取消 了关木通、广防己、青木香等含马兜铃酸药材的药用标准。 1.2 英国千柏鼻炎片事件 —2004年，在英国市场销售的“千柏鼻炎片”，主 要含千里光、麻黄、决明子等，治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎等，由于含有千里 精选资料，欢迎下载 。 光，含不饱和吡咯里西啶类生物碱，发现其对肝脏造成严重损害。 1.3 复方芦荟胶囊事件 —2006年，英国药物安全机构在一家药店里抽验检测 一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品，处方：芦荟、青黛、朱砂等，调肝益 肾，清热润肠，宁心安神。用于心肝火盛，大便燥结、烦躁失眠等。发现该 药物中的汞含量严重超标。同时，国内也提出了含汞、砷如牛黄解毒片等中 成药的安全性问题。 1.4 中药注射液事件 -2006 年6月，国家药品不良反应监测中心通报，鱼腥草 注射液、刺五加注射液等 7种注射剂在临床应用中可出现过敏性休克、全身 过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起 死亡的病例报告。 还有如日本的小柴胡汤事件，新加坡、马来西亚的黄连事件均引起了国 际上用药安全的轩然大波，传统中药的安全性遭到了严重质疑，中药的安全 有效何去何从？这些不良反应发生的原因何在？到底该如何科学合理使用中 药？ 精选资料，欢迎下载 。 2 不良反应发生原因分析 古语 : “药若对症, 附子、砒霜可为良药；药不对症 , 人参、甘草皆可 砒霜也。”以上这些不良反应事件的发生，有药物本身毒性的客观存在：如 朱砂硫化汞的汞毒性，广防己、关木通中马兜铃酸的肾毒性，千里光中吡咯 里西啶类生物碱的肝毒性，但不良反应事件发生的最主要原因还是药物的不 合理使用所造成的。发生不良反应的原因主要从三个方面：药物本身、药物 的不合理使用、服用者个体差异。 2.1 药物本身 传统中医药理论认为“是药三分毒”。国务院令中明确 28种 毒性中药：植物类中如生半夏、生南星、草乌、巴豆、天仙子等；动物类中 如蟾酥、斑蝥、青娘子、红娘子等；矿物类中如砒霜、水银、雄黄、红粉 4 4 等，这些药物本身有毒，如雄黄主要成分是 As S ，也含有少量可溶性成分 As2O3及微量元素。 As2O3剧毒 , 多外用。有毒药物的毒性大小、是否出现毒性 反应主要取决于用量、炮制、配伍等。在“九五”期间，科技部对重