中药材储存和养护标准操作规程.pdfVIP

。 第 1 页 文件标题 中药材储存和养护标准操作规程 共 5 页 项 目 部 门/ 职 务 姓 名 日 期 起 草 计划供应部 审 核 计划供应部 审 核 质量保证部 批 准 质量副总经理 颁发部门 质量保证部 等 级 生效日期 分发部门 质量副总经理、质量保证部、质量控制部、计划供应部 1. 目的：建立原药材、中药饮片、中药材标本储存和养护的操作规程，使其标准化、 规范化。 2. 范围： 本公司生产用原药材、中药饮片以及中药材标本。 3. 责任：检验员按此规程进行分析操作， 计划供应部、 质量控制部部长负责监督检查。 4. 内容： 4.1 定义： 4.1.1 遮光 系指用不透光的容器包装， 例如椋色容器或黑色包装材料包裹的无色透 明、半透明容器； 4.1.2 密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进人； 4.1.3 密封 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进人； 4.1.4 熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封， 以防止空气与水分的侵人 并防止污染； 4.1.5 阴凉处 系指不超过 20℃； 4.1.6 凉暗处 系指避光并不超过 20℃； 4.1.7 冷处 系指 2 ～ 10 ℃； 4.1.8 常温 系指 10～30℃。 4.2 分类：为了便于分别养护，应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、 变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。 4.3 制定养护计划、方案： 4.3.1 养护原则：以防为主，防治结合。 4.3.2 存放位置：根据留样室和中药材标本室环境和设备条件，根据各种药材、饮片 需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将药材、饮片置放于适宜的地方。 4.3.3 重点养护品种： 精选资料，欢迎下载 。 第 2 页 文件标题 中药材储存和养护标准操作规程 共 5 页 4.3.3.1 易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、 腐烂的药材和饮片； 4.3.3.2 珍贵药材和饮片； 4.3.3.3 贮存期较长的药材和饮片。 4.3.4 养护周期：一般品种 3 个月，重点品种 1 个月。 4.5 养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮 片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有： 4.5.1 干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫 卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。 4.5.1.1 摊晾法：也称阴干法，即将中药材置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的 流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。例如，陈皮水分 多时易霉烂， 水分少则易于干脆而损耗增加； 若置于烈日则易于干枯变色， 因